醫療設備分為三類，
第壹類是指通過日常管理能夠保證其安全性和有效性的醫療器械。
第二類是指其安全性和有效性應受到控制的醫療器械。
第三類是指植入人體；用於支持和維持生命；對人體有潛在危險，其安全性和有效性必須嚴格控制的醫療器械。