(壹)、有犯罪事實
指客觀上存在著某種危害社會的犯罪行為。這是立案的首要條件。有犯罪事實，包含兩個方面的內容。
1.要立案追究的，必須是依照刑法的規定構成犯罪的行為。立案應當而且只能對犯罪行為進行。如果不是犯罪的行為，就不能立案。沒有犯罪事實，或者根據《刑事訴訟法》第15條第1項的規定，有危害社會的違法行為，但是情節顯著輕微，危害不大，不認為是犯罪的，就不應立案。
由於立案是追究犯罪的開始，此時所說的有犯罪事實，僅是指發現有某種危害社會而又觸犯刑律的犯罪行為發生。至於整個犯罪的過程、犯罪的具體情節、犯罪人是誰等，並不要求在立案時就全部弄清楚。這些問題應當通過立案後的偵查或審理活動來解決。
2.要有壹定的事實材料證明犯罪事實確已發生。包括犯罪行為已經實施、正在實施和預備犯罪。
(二)、需要追究刑事責任
指依法應當追究犯罪行為人的刑事責任。只有依法需要追究行為人刑事責任的犯罪事實，當有犯罪事實發生，並且依法需要追究行為人刑事責任時，才有必要而且應當立案。
《刑事訴訟法》第15條的規定，雖有犯罪事實發生，但犯罪已過追訴時效期限的;經特赦令免除刑罰的;依照刑法告訴才處理的犯罪，沒有告訴或者撤回告訴的;犯罪嫌疑人死亡的;其他法律規定免予追究刑事責任的，均不追究刑事責任。
二、非法行醫罪的立案標準
第五十七條 [非法行醫案(刑法第三百三十六條第壹款)]未取得醫生執業資格的人非法行醫，涉嫌下列情形之壹的，應予立案追訴：
(壹)造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導致壹般功能障礙，或者中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙，或者死亡的;
(二)造成甲類傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險的;
(三)使用假藥、劣藥或不符合國家規定標準的衛生材料、醫療器械，足以嚴重危害人體健康的;
(四)非法行醫被衛生行政部門行政處罰兩次以後，再次非法行醫的;
(五)其他情節嚴重的情形。
具有下列情形之壹的，屬於本條規定的“未取得醫生執業資格的人非法行醫”：
(壹)未取得或者以非法手段取得醫師資格從事醫療活動的;
(二)個人未取得《醫療機構執業許可證》開辦醫療機構的;
(三)被依法吊銷醫師執業證書期間從事醫療活動的;
(四)未取得鄉村醫生執業證書，從事鄉村醫療活動的;
(五)家庭接生員實施家庭接生以外的醫療活動的