從2016開始,他幫助QQ群裏認識的患者從德國購買抗癌藥,於是壹些肝癌晚期患者延續了生命。兩年後,他成了那群病人的頂梁柱,每天都有很多病人發病例來問他。
46歲的翟依平說,他不知道這會違反法律。
2018年7月25日,翟因涉嫌銷售假藥罪被拘留,現羈押於上海市看守所。
翟依平的代購經歷要從他的病人老米2065438+2005年底的“無藥癥”說起。
2014患上肝癌後,翟開始鉆研相關醫學知識,經常在聚集了世界各地肝癌患者的QQ群裏與患者交流。老米在群裏。
當時老米輾轉北京上海廣州各大醫院,所有醫生都說沒辦法,所有治療都沒用。翟依平註意到了PD-1利珠單抗註射液(以下簡稱“PD-1”)和Lenvatinib(以下簡稱“E7080”)兩種國外前沿藥物,向老米推薦,希望能挽救他的生命。
E7080是壹種口服小分子靶向藥物。2065438+2008年3月,日本批準其用於晚期肝癌患者。PD-1為免疫藥物,可延長患者生存期,與E7080聯合使用效果更佳。
2017年歐洲腫瘤學會和美國臨床腫瘤學會公布了E7080聯合PD-1抗體的臨床數據,疾病控制率逼近100%。
但當時,這兩種藥物還沒有在中國、更不用說臨床使用的經驗。“試壹試可能會活,不試就會死。”抱著死馬當活馬醫的心態,老米聽從了翟依平的建議,成為國內較早嘗試PD-1聯合E7080的“小白鼠”。
2065438+2006年5月,老米體內有5個腫瘤,最大的有3.5 cm。到2065438+2006年9月,老米只有1 1.5 cm的腫瘤,其他全部壞死。這次檢查的結果連醫生都感到驚訝。在治療過程中,翟依平和老米將這壹治療方案分享給了其他患者,並收到了來自全國各地患者的詢問:他們在哪裏購買的救命藥?
當時購買毒品的途徑主要是通過香港、澳門或者國外。香港近,但患者從香港買,每個月比從德國多花1000元左右。於是老米和她的病人分享了從德國購買的經驗。
了解購藥渠道後,有患者自己去德國買藥。然而,有些人出於旅途和健康等原因要求翟依平和老米購買。
慢慢的,由於聯合治療的藥物對肝癌晚期患者非常有效,而且翟依平和老米的價格比其他代購或藥商便宜,所以找他們代購的患者越來越多。他們還有壹種新的合作方式:翟清點采購藥品數量後,由老朋友從德國購買,藥品到滬後,翟用冷鏈車分發給全國各地的患者。
據在看守所見到他的律師司先生告訴中國青年報·中青在線記者,翟在購買國外抗癌藥時,對銷售假藥罪並不清楚,他覺得很委屈。他的初衷是,他賣的藥能救他病人的命,他能賺壹點錢。
翟告訴律師斯,壹年前,他體檢發現轉氨酶升高後,身體虛弱,辭去了項目經理的職務。雖然他購買毒品可以獲得5%左右的報酬,但他壹定知道這是犯罪,肯定不會做這樣的事,因為“他賺不了多少錢。”
翟的妻子(化名)回憶說,翟自從2014接受微波消融手術後,病情壹直控制得很好。他買的藥都是給病情比較嚴重的病人用的。在她眼裏,翟是壹個好學好學的人:“國內外有什麽藥,療效和副作用,他都研究透了。”
懇求:“請理解我們這些生活在懸崖邊上的人。”
翟的案例觸動了許多患者的心。截至2018年8月9日,來自廣東、福建、海南、江西等地的患者自發寫了163封求情信,希望翟依平早日走出來。
這些患者主要來自翟管理的“愛肝計劃”QQ群。截至8月9日,該群共有成員978人,主要是肝癌患者及其家屬。群裏分享的檔案大多是患者嘗試過的各種藥物和用藥經驗。
得知群主被拘留,患者們集體商量著為翟做些什麽,壹起寫了壹封求情信。至於求情信是寫給誰的,他們也不知道。只是大家第壹句寫著“尊敬的領導”,文末寫著“請求不追究翟依平的刑事責任”等等。
在這些求情信中,壹些患者並不知道翟依平購買抗癌藥的事情,只是描述了翟依平推薦好醫生好醫院,幫他們看電影的經歷。有用過代購藥的患者提供了自己與其他代購或藥商的價格對比,稱翟依平提供的抗癌藥比其他藥商的更便宜、更有效。
但最焦慮的是壹些即將或已經停止服藥的患者,因為翟依平被拘留,暫時無法找到新的買藥方式。其中壹封求情信中寫道:“再自私壹點,如果他不出來,我們就得停藥了。”
群友令狐是江蘇無錫人。她從事財務工作,年薪8萬。她是獨生女,還沒有結婚。到現在,她還沒有告訴她61歲生病的父親,翟依平被拘留後,要麽高價買藥,要麽以後不再吃藥。
她不想再次經歷購買假藥和昂貴藥物的經歷。2065438+2008年4月,父親被查出肝癌晚期,不能手術,也不能化療放療。醫生判斷他最多還能活兩個月。“剛查出肝癌晚期的時候,我爸很抑郁,體弱多病的躺在家裏,不願意說話。”
在醫生的推薦下,他們聯系了壹個藥商,開始嘗試聯合治療。但藥商提供PD-1壹針3.2萬元,E7080壹盒20粒2.5萬元。高額的藥費讓令狐的家人承受了巨大的壓力。
更讓她絕望的是,父親服藥後開始出現嘔吐、腹瀉等不適反應。她通過朋友聯系了翟,才知道藥商提供的E7080可能是假藥。她改用翟提供的藥品:PD-1,1.2萬元,E7080,壹盒30粒,1.9萬元。
翟依平還教她如何把錢花在刀刃上,用PD-1後有什麽癥狀和副作用,要避免什麽...三個月後,她父親的甲胎蛋白指數(壹種診斷原發性肝癌的腫瘤指數)從51878下降到6125,病情趨於穩定。
藥物生效後,令狐父親的求生欲大大增強。“現在他胃口很好,還樂觀的告訴人們控制腫瘤,保住性命。就算他不能出去工作,也可以在家幫他母女看門。”
“現在急的是斷藥,沒有專業的指導。”令狐說,翟是壹個便宜的代購,有時會幫我們補貼快遞費。他是個好人。
老米曾經問過醫生停藥的後果。醫生說,停藥意味著生命受到威脅,之前的壹切努力都可能泡湯。
每天早上,令狐都會看到群友們互道早安,互相打氣。我們這個群體基本上是窮人。
壹些偏遠地區的醫生對PD-1聯合E7080的治療幾乎沒有臨床經驗,患者的用藥經驗對這些地區的患者來說是非常寶貴的。
壹位患者在求情信中說:“希望領導們能理解我們這些生活在懸崖邊上的人。畢竟連秋(翟依平的網名)在癌癥的道路上壹直無私的幫助著所有的患者。”
2065438+2008年7月,抗癌藥貴的問題重新出現在公眾視野,政府對抗癌藥零關稅、醫保談判等措施也預示了抗癌藥降價的可能。然而,這些措施的受益者,即該群體中的患者,仍然會擔心他們無法再使用救命藥物,因為翟被拘留。
2018年6月5日,中國美國食品藥品監督管理局(CFDA)正式批準PD-1上市。群友劉墉告訴中國青年報·中青在線記者,抗癌藥出國是好事,但對於需要長期服藥的家庭來說,如果藥價比翟依平購買的還貴,他是長期買不起的。
酷刑:現實與法律的碰撞
直到翟被拘留,“愛肝計劃”群體中的很多患者才意識到,他們眼中有效的真藥,是法律意義上的假藥。他們很疑惑,為什麽能救命的進口代購藥能被鑒定為假藥?
古阿古阿(網名)在QQ裏說:“目前在國外買違法嗎?”但是不吃飯我們能做什麽呢?我想活下去。"
她給中國青年報·中青在線記者發了幾張手臂和大腿的圖片:皮膚薄而脆,藍紅色的血管粗大明顯,密集地暴露在手臂上,明顯開裂。古阿古阿解釋說,她患有自身免疫性肝炎後肝硬化,國產藥物副作用大,對她的皮膚和身體都難以承受,所以經常托朋友去國外買。
2065438+2008年3月,在中國肝癌領袖論壇上,有專家指出,中國是肝癌大國,全球新增和死亡的肝癌患者50%以上在中國。我國肝癌5年生存率僅為12.5%,遠低於日本、韓國等國家。
中國青年報·中青在線記者調查發現,在癌癥患者中,購買未在我國上市的抗癌藥非常普遍。翟告訴律師斯,“每個人都有這種需求,沒有人想讓他們的親人等待死亡”。
但是法律已經劃了紅線。《藥品管理法》第四十八條規定,未經本法批準生產、進口的,或者未經本法檢驗的,視為假藥。
也就是說,所有未經國家批準的藥品,都將被視為假藥。
翟依平並不是唯壹壹個因購買進口藥品而被處罰的人。
北京華誼律師事務所律師金宏威分析,這壹規定是合理的。相對於東南亞等地區,我國藥品管理標準更高,購買東南亞生產的藥品後可能會出現不良反應。
“但這個(規定)太壹刀切了。從安全性來看,日本、歐洲、美國的安全標準都比中國高很多。有些藥物已經服用多年,臨床驗證確實有效安全。如何盡快把它們用在中國患者身上,有關部門應該盡快找到辦法。”
群裏有患者不解:“壹個患者通過幫助其他患者而成為罪犯,這很荒唐嗎?”很多群友表示,這說出了他們的心聲。
在律師斯看來,翟案的問題在於立法。
追溯生產、銷售假藥罪的立法沿革,他發現,假藥是根據《藥品管理法》的規定,在1997刑法中界定的,而當時有效的《藥品管理法》規定的假藥並不包括未經批準或者檢驗進口的真藥。
但2001修訂《藥品管理法》後,未經審批或檢驗進口的藥品開始被認定為假藥。2011刑法修正案(八)刪除了“足以嚴重危害人體健康”的構成要件,導致銷售進口正品藥品也將受到處罰。
這兩次修訂擴大了刑法的適用範圍,導致未經批準或未經檢驗的進口真藥成為刑法意義上的假藥。因此,他建議,國外代購自助、自主性質的藥品,必須設置具有危害後果的條件。如果沒有造成危害後果,無論是否營利,都不應該判刑。
翟的案件仍在調查階段。
由於被拘留,翟原定於7月30日進行的例行體檢無法進行。他的妻子鄧婷說:“案件屬於案件,身體屬於身體。畢竟他是肝癌患者。”