1、醫用口罩具有抵抗液體、過濾顆粒物和細菌等效用，而為了確保醫用口罩具有明確的隔離作用，保證其有效性，國家壹般將其列入二類醫療器械中。
2、經營醫用口罩的企業是需要辦理二類醫療器械經營備案的。如果企業有涉及進出口貿易的，還需要辦理相關的進出口經營資質。