如下
破傷風抗毒素專業術語的定義
英文名:破傷風抗毒素定義:能中和破傷風毒素的特異性抗體。應用學科:免疫學(壹級學科)；免疫病理學和臨床免疫學(兩個學科)；感染免疫(三級學科)以上內容由國家科學技術術語審定委員會審定並公布。
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破傷風類毒素免疫的馬血漿中破傷風抗毒素的效價應不低於每1毫升1000國際單位。用水稀釋，加入胃蛋白酶消化，消化液用硫酸銨鹽析，明礬吸附，濃縮，調整氯化鈉和蛋白質含量，加入適量防腐劑，調整pH值，滅菌過濾，無菌灌裝。
目錄
基本信息
性格；角色；字母
差異檢驗
儲存和有效期
藥理作用
指示
劑量
反作用
註意事項基本信息
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藥理作用
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註意事項展開編輯本段基本信息。
拼音名:坡山風抗毒素英文名:破傷風抗毒素PageNo。:2000年版II -1115該菌株由破傷風類毒素免疫的馬血漿經酶消化鹽析而成。類別:抗血清。規格:(1)1500國際單位(用於預防)(2)10000國際單位(用於治療)
編輯此段落字符
本品為無色或淡黃色澄清液體，可析出少量沈澱，時間長了可抖落。
編輯此段用於鑒別檢查。
本品的鑒定，按《中國生物制品規程》用破傷風毒素中和試驗或免疫擴散試驗，應能中和破傷風毒素或有明顯的免疫沈澱反應。用兔抗馬血漿免疫球蛋白作免疫擴散試驗，應顯示免疫沈澱反應。按照中國生物制品規程規定的方法檢查以下項目。pH值應該是6.0 ~ 7.0。氯化鈉應為0.75% ~ 0.95%(克/毫升)。硫酸銨不得超過0.65438±0%(克/毫升)。防腐劑為氯仿的，不得超過0.5%(ml/ml)；就硫柳汞而言，不得超過0.01%(克/毫升)；如為間甲酚，不得超過0.25%(g/ml)。總蛋白不得超過17%(克/毫升)。白蛋白將該產物稀釋至2%蛋白濃度，並通過瓊脂糖電泳進行分析。它應該不含或僅含具有微量白蛋白遷移率的蛋白質。具體活動取本品，依法檢查。破傷風抗毒素每1g蛋白不得少於35000國際單位(預防用)或45000國際單位(治療用)。f(ab’)2取本品，依法測定。預防性抗毒素中F(ab’)2的含量不低於50%，治療性抗毒素中F(ab’)2的含量不低於60%。取本品為血型A類物質，用血凝抑制法測定。每1毫升含A型血物質，不得超過4微克..取本品為異常毒性，依法檢查，應符合要求。取本品熱原，按兔體重每1kg註射3ml，依法檢查，應符合要求。無菌取產品，依法檢查，應符合規定。效價測定取本品，按中國生物制品規程規定的方法測定。每1毫升含有不少於2000國際單位(預防用)或3000國際單位(治療用)。
編輯此段落的存儲和到期日期
儲存於2 ~ 8℃的暗處。20%過度包裝，有效期5年；10%過度包裝，有效期3年。
編輯本段的藥理作用
該產品含有特異性抗體，具有中和破傷風毒素的作用，可用於預防和治療破傷風梭菌感染。
編輯此指示
可用於預防和治療破傷風。當出現破傷風或其可疑癥狀時，在進行手術治療和其他治療的同時，應及時使用抗毒素治療。開放性外傷(尤其是傷口較深、汙染嚴重者)在有破傷風感染風險時應及時預防。凡接受過破傷風類毒素免疫的，應註射1針類毒素，以加強受傷後的免疫力，抗毒素不必；未接受過類毒素免疫或免疫史不清者，必須註射抗毒素，但也應同時開始類毒素疫苗接種，以獲得持久免疫。
編輯本段的用法和用量
用法:皮下註射應在上臂三角肌附著處。同時註射類毒素時，註射部位必須分開。肌肉註射應在上臂三角肌中部或臀大肌上部。只有皮下或肌肉註射後沒有反應，才能做靜脈註射。靜脈註射要慢，開始每分鐘不超過1毫升，以後每分鐘不超過4毫升。壹次靜脈註射不超過40ml，兒童每1kg體重不超過0.8ml。抗毒素也可加入葡萄糖註射液、氯化鈉註射液等靜脈滴註。靜脈註射前，安瓿應在溫水中加熱至接近體溫。如果註射過程中出現異常反應，應立即停藥。用量:1。預防:1次皮下或肌肉註射1500 ~ 3000 IU，兒童與成人劑量相同；嚴重者可增加劑量1 ~ 2倍。5 ~ 6天後，如果破傷風感染風險未消除，應再次註射。2.治療:第1次肌肉或靜脈註射50000~200000IU，兒童與成人劑量相同；以後會根據病情決定註射的劑量和間隔時間，同時在傷口周圍組織註射適量的抗毒素。新生兒破傷風，24小時內肌肉或靜脈註射20000 ~ 100000 iu。孕婦和哺乳期婦女的藥物尚不清楚。
編輯這段不良反應
1.過敏性休克:可在註射過程中突然發生，也可在註射後幾分鐘至幾十分鐘內發生。患者突然表現為抑郁或煩躁，臉色蒼白或潮紅，胸悶或氣喘，出冷汗，惡心或腹痛，脈搏加快，血壓下降，甚至昏迷和虛脫。如果不及時搶救，他可能會很快死亡。如果患者眼睛發癢，說明過敏反應已經擴散到全身。輕度患者註射腎上腺素後可緩解；嚴重者需輸氧，用降壓藥維持血壓，用抗過敏藥和腎上腺皮質激素搶救。2.血清病:主要癥狀為蕁麻疹、發熱、淋巴結腫大、局部水腫、偶見蛋白尿、嘔吐、關節痛、註射部位紅斑、瘙癢、水腫。壹般發生在註射後7 ~ 14天，稱為延遲型。也發生在註射後2 ~ 4天，稱為加速型。血清病要對癥治療，可以用鈣劑或抗組胺藥，壹般幾天到十幾天就能痊愈。如果過敏試驗呈陽性，慎用。詳見脫敏註射。
編輯此段落的註意事項
1.本產品為液體產品。混濁、有不可動搖的沈澱物、異物或有裂紋、標簽不清的安瓿等產品不能使用。安瓿應在開封後壹次性用完。2.每次註射均應有詳細記錄，包括姓名、性別、年齡、地址、註射次數、上次註射後的反應、本次過敏試驗的結果和註射後的反應、所用抗毒素制造商的名稱和批號等。3.註射設備和註射場所應嚴格消毒。註射器應該專用。如果不能單獨使用，應在使用後徹底清洗，最好是幹烤或高壓滅菌。當同時註射類毒素時，註射器必須分開。4.使用抗毒素時應特別註意防止過敏反應。註射前必須做過敏試驗，詳細詢問過往過敏史。任何有支氣管哮喘、花粉熱、濕疹或血管神經性水腫病史的人，或對某些物質過敏的人，或過去註射過馬血清制劑的人，都必須特別警惕過敏反應。(1)過敏試驗:抗毒素用氯化鈉註射液(0.1ml抗毒素加0.9ml氯化鈉註射液)稀釋10倍，0.05ml註射於前掌部皮膚30分鐘。如果註射部位無明顯反應，則為陰性，可在嚴密觀察下直接註射抗毒素。如果註射部位出現俯仰增大、發紅、腫脹、浸潤，特別是有偽足或瘙癢感者，為陽性反應，必須采用脫敏法註射。如果註射局部反應特別嚴重或伴有全身癥狀，如蕁麻疹、鼻咽癢、打噴嚏等。，是強陽性反應，應避免抗毒素。如果壹定要用，就要用脫敏註射，做好搶救的準備。壹旦發生過敏性休克，應立即進行搶救。無過敏史或陰性過敏反應者，並非沒有過敏性休克的可能。為慎重起見，可皮下註射少量進行試驗，30分鐘觀察無異常反應後，再皮下或肌肉註射足量。(2)脫敏註射法:壹般情況下可用氯化鈉註射液將抗毒素稀釋10倍，分多次少量皮下註射，每次註射後觀察30分鐘。第1次可註射稀釋10倍的抗毒素0.2ml，無紫紺、哮喘或明顯氣短、脈搏快時可註射第二次0.4ml，如仍無反應可註射第三次0.8ml。如果仍然沒有反應，可以皮下或肌肉註射安瓿中未稀釋的抗毒素。對有過敏史或強陽性過敏試驗者，應適當減少1註射液的劑量及之後的遞增劑量，並分多次註射，以免發生劇烈反應。5.門診病人註射抗毒素後離開前必須觀察30分鐘。