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北京綠珠生物制藥有限公司的發展

我公司率先研制出A、C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗,於2003年6月+065438+10月獲得國家美國食品藥品監督管理局批準進行臨床研究,2005年3月完成壹、二、三期臨床研究(2003年科技部創新基金資助),2005年4月申報生產編號;2006年5月獲得新藥證書,成為全球首家成功研發A群和C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗的廠商。

我公司研制的A、C、Y、W135群腦膜炎球菌多糖疫苗於2005年3月獲得國家美國食品藥品監督管理局批準進行臨床研究,同年6月5438+2月完成三期臨床研究,2006年4月申報生產批件。產品采用了我們的專有技術,腦膜炎球菌多糖質量明顯優於世界衛生組織規定,熱源物質含量僅為世界衛生組織規定的60%。解決了多糖疫苗發熱率高的普遍問題。

2007年6月,A、C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗通過GMP認證,2008年6月,A、C、Y、W135群腦膜炎球菌多糖疫苗通過GMP認證。目前,兩種新型疫苗已經產業化。

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