公司設有直屬總經理領導的質量保證部,全面負責藥品的質量監督和檢驗工作。它由質量保證部(QA)和質量控制部(QC)組成。質檢部設有生物檢驗室、化學檢驗室、動物室、樣品觀察室等。配備有滿足檢驗需要的儀器,如液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外光譜儀、溶出儀、紫外分光光度計、薄層色譜儀等。審核物料、中間體和成品的放行。
審查不合格品的處理程序。
整個生產過程的監控和環境監控
供應商質量體系的評估
負責組織實施全公司的質量培訓,制定質量標準和操作規程。
材料、中間產品和成品的取樣和檢驗
穩定性檢查(原材料、中間產品和成品)
制定質量管理和檢驗人員的職責,制定檢驗設備、儀器、試劑、標準、培養基、驗證菌和實驗動物的管理措施。