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北京雙鹿制藥有限公司的質量管理

公司引進先進的質量管理理念,推行全面質量管理,重視質量管理中人的因素,堅持質量管理中預防為主、系統管理、顧客至上、質量效益的原則。先後獲得質量管理標準單位、名牌產品等榮譽稱號,在國內率先通過GMP認證(前5%)。

公司設有直屬總經理領導的質量保證部,全面負責藥品的質量監督和檢驗工作。它由質量保證部(QA)和質量控制部(QC)組成。質檢部設有生物檢驗室、化學檢驗室、動物室、樣品觀察室等。配備有滿足檢驗需要的儀器,如液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外光譜儀、溶出儀、紫外分光光度計、薄層色譜儀等。審核物料、中間體和成品的放行。

審查不合格品的處理程序。

整個生產過程的監控和環境監控

供應商質量體系的評估

負責組織實施全公司的質量培訓,制定質量標準和操作規程。

材料、中間產品和成品的取樣和檢驗

穩定性檢查(原材料、中間產品和成品)

制定質量管理和檢驗人員的職責,制定檢驗設備、儀器、試劑、標準、培養基、驗證菌和實驗動物的管理措施。

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