中國的優勢是什麽？

近年來，隨著原料藥行業競爭的加劇，中國原料藥企業已經開始從生產粗放型的低端中間體向精細型的高端產品轉變，不斷向下遊供應鏈延伸和轉移，國內深加工能力在逐步增強。同時，國內企業也開始積極獲取國際認證，原料藥質量也有了較大提高。截止2009年9月12日，中國原料藥獲得歐洲EDQM認證的COS證書數量為206個，而截止2010年1月12日，我國在美國FDA登記的原料藥DMF文件數量也達到了674個。雖然中國原料藥在國際市場上的優勢比較明顯，但從2009年的運行情況看，我國原料藥的發展還存在許多障礙和不足。首先，金融危機的陰霾還未散去，國際購買力提升緩慢，短期內中國原料藥銷售不會有過大增長。其次，主要出口目的國和競爭對手國的貨幣貶值，以及人民幣升值的壓力，降低了中國原料藥在國際市場上的價格競爭力，加大了出口難度。第三，金融危機促使貿易保護主義加劇，國際貿易壁壘和知識產權爭端使中國部分出口市場環境進壹步惡化。第四，部分藥品質量事件嚴重影響我國原料藥的國際聲譽，對我出口產生負面影響。第四，國際油價繼續攀高，原輔料價格上漲，糧食短缺，產能過剩衍生的環保壓力，新藥典、新GMP的實施等都加大了企業的投入，增加了原料藥的生產成本。第五，歐美實施原料藥供應鏈管理，加強GMP審查和執行力度，為我原料藥出口提高了門檻。第五，與印度相比，中國原料藥企業在DMF文件、COS認證和cGMP認證方面存在弱勢，且缺乏對原料藥國際市場營銷和系列產品的培養。所有這些，都會對2010年中國原料藥的出口產生壹定的不利影響。雖然面臨諸多挑戰，我們對中國原料藥的發展前景仍然非常看好，信心依然堅定。首先，2010年全球醫藥市場價值將會增加4~6%，新興醫藥市場的增幅預計會達到12~14%，而中國醫藥市場的增幅可能超過20%。其次，全球鼓勵使用仿制藥，重磅炸彈級藥物專利逐漸到期，非專利原料藥市場蓬勃興起，都為仿制API占主導的中國提供了發展機會。第三，未來四年，中國、印度、拉美和中東歐對仿制原料藥的需求都將以14%以上的年均復合增長率增長，這為作為全球最大仿制原料藥生產國的中國提供了巨大的增長機會。第四，中國的許多原料藥品種在國際市場占有較高的市場份額，規模優勢明顯，短期內其它國家無法替代。第五，中國的生產和勞動力成本還有相對優勢，品類齊全的成熟制造技術和充足的科技人才資源，為中國原料藥持續的發展奠定了充分的基礎。第六，中國企業避免同質化競爭，發展特色原料藥的努力，和眾多企業瞄準發達國家市場，積極通過高端市場認證，不斷提高出口產品質量的做法，將拓展中國原料藥的出口空間。總之，2010年，中國原料藥機遇和挑戰***存，但隨著世界經濟的不斷復蘇，以及國家鼓勵出口政策的不斷出臺和落實，我們預計，2010年中國原料藥出口將有可能保持15%左右的增長。中國原料藥的發展始終充滿希望，醫保商會將繼續加強協調與服務，以促進中國原料藥的生產和貿易持續健康發展。