江陰天江藥業有限公司是國家食品藥品監督管理局批準的首批“中藥配方顆粒試點生產企業”,是國家中醫藥管理局批準的“中藥飲片改革試點單位”,首個通過國家GMP認證的中藥配方顆粒生產企業,國家級高新技術企業,被國務院發展研究中心列為“中華之最”。公司先後承擔國家經貿委“雙加工程”、“中藥材扶持資金”,國家發改委“高技術產業化示範工程”,科技部“星火計劃”、“火炬計劃”、“創新基金”,國家“十五”重大科技專項、國家“十壹五”科技支撐計劃、國家中醫藥管理局科研基金重點課題等國家級重點科技項目17項。公司擁有“博士後工作站”、“江蘇省中藥配方顆粒工程技術研究中心”,是中國“中藥配方顆粒行業協會會長單位”、 “全國中藥協會飲片專業委員會副理事長單位”。同時天江藥業獲得國家科技進步二等獎,中國馳名商標等榮譽。
產品分類概覽
天江藥業致力於中藥配方顆粒的研發和生產。從概念上講,所謂單味中藥配方顆粒是用符合炮制規範的傳統中藥飲片作為原料,經現代制藥技術提取、濃縮、分離、幹燥、制粒、包裝精制而成的純中藥產品系列。它保證了原中藥飲片的全部特征,能夠滿足醫師進行辯證論治,隨證加減,藥性強、藥效高、同時又具有不需要煎煮、直接沖服、服用量少、作用迅速、成份完全、療效確切、安全衛生、攜帶保存方便、易於調制和適合工業化生產等許多優點。中藥配方顆粒在美國、歐洲、澳大利亞、韓國、日本、臺灣、香港等國家和地區發展極快。韓國、日本、臺灣、香港除滿足本地區外還大量出口。天江藥業***有700個不同品種的中藥配方顆粒。 背負著中國中藥劑型改革的發展重任,天江藥業堅持把中藥配方顆粒的研制當作壹項事業來做,20年來勇立潮頭,堅韌不拔,埋頭於飲片改革的各項科研工作之中,並把科研與生產和提高產品質量溶為壹體。公司先後設立了博士後工作站和工程技術研究中心,擁有國內外最先進的中藥制藥設備、檢測儀器,培養了壹支專業的研究隊伍,有博士後、碩士、高級工程師17名,執業藥師26名,醫藥專業人員占員工數的42%以上。
公司申請發明專利17項,實用新型專利1項,擁有中藥配方顆粒產業化關鍵技術自主知識產權,已出版產品臨床療效研究專著2部,質量控制技術相關專著2部,發表學術文章305篇;相關研究獲得國家中醫藥管理局、科技部、發改委、工信部等部委的資助,列入國家中醫藥管理局重大科技項目、國家科技部“十壹五”科技支撐計劃、“十五”重大專項、國家發改委產業化示範工程、國家工信部產業化項目等國家級項目17項,省級項目9項,公司內部課題100多項,核心科技成果獲得“中華中醫學會科學技術壹等獎”、“江蘇省科學技術進步二等獎”、“江蘇省科技進步三等獎”,項目研究內容涉及中藥材種植、質量標準研究、產業化關鍵技術研究和臨床療效研究等多個領域。
同時,公司非常重視產學研合作,與中國中醫研究院、南京中醫藥大學、中國藥科大學、北京大學藥學院、江蘇省中醫藥研究院、江蘇省植物藥深加工工程研究中心等進行了廣泛的科研合作,開展中藥配方顆粒質量標準、制備工藝和臨床療效對比等多項研究,取得了豐碩的成果。
公司將上述科研成果不斷用於中藥配方顆粒的生產和質量控制過程中,從源頭開始進行中藥配方顆粒質量控制,建立中藥材種源培育中心和GAP種植基地,穩定中藥材的基源產地等,並保證優質中藥材的可持續性供應;采用國內先進的動態提取自動化生產線,結合在線檢測、自動化控制系統和特征圖譜等生產過程質量控制手段,穩定中藥配方顆粒產品質量。
壹流的企業做標準,公司壹直致力於建立中藥配方顆粒國家標準,系統全面的開展中藥材(原料)、中藥提取物(中間體)和中藥配方顆粒(成品)定性定量質量標準,為國家藥監部門出臺相關政策提供參考;並針對中藥材為天然產物的屬性,建立中藥配方顆粒的重金屬、農藥殘留量、黃曲黴素、二氧化硫等有害成分限量檢測標準,從而為產品臨床用藥的安全性提供保障。該項工作填補了國內中藥配方顆粒安全性指標相關質量標準研究的空白,對於制定中藥安全性指標限度質量標準具有借鑒意義。
經過多年的努力,公司在上述不斷開展技術創新的過程中突破了設備技術、工藝研究和質量標準研究等多個技術瓶頸,形成了具有自主知識產權的中藥配方顆粒生產技術,先進的生產設備和工藝研究等達到國內行業先進水平。正是這些技術積累促使江陰天江藥業有限公司凝聚了較強的競爭實力,並在同行業中始終處於龍頭和領軍者的地位。