骨關節炎(oa)是壹種發病率較高的退行性疾病,多發生在中年以後。在65歲以上的老年人中,70%有oa癥狀,OA是最常見的關節疾病,也是導致成年人長期殘疾的第二大原因。臨床治療包括非手術治療和手術治療。前者是主要的。藥物治療構成了非手術治療的主要部分,包括對乙酰氨基酚、非甾體類抗炎鎮痛藥、氨基葡萄糖、透明質酸、激素等。其中,對乙酰氨基酚和非甾體類抗炎鎮痛藥因能緩解疼痛和控制癥狀,成為治療骨關節炎最常用的壹線藥物。
在1956中,瑞典研究人員首次發現氨基葡萄糖鹽酸鹽可能在骨關節炎的病因中發揮作用。經過世界各國科學家數十年的研究和臨床試驗,氨基葡萄糖自20世紀末開始在美國和歐洲國家被廣泛用作治療骨關節炎的首選藥物。大量臨床研究表明,氨基葡萄糖治療早中期骨關節炎的安全性非常好,體現在用藥過程中不良事件極少,患者用藥依從性令人滿意。這也是美國美國食品藥品監督管理局根據usp 25將此類產品歸類為非處方藥和保健品的原因之壹。但在歐洲,這類產品由於具有壹定的臨床療效,被作為處方藥管理,提供給患者使用。
國外研究人員認為,氨基葡萄糖是壹種小分子化合物,容易穿透生物膜,與關節中的軟骨有很強的親和力。它是蛋白聚糖合成的底物,更重要的是可以抑制壹些損傷軟骨的酶。這些酶會損傷軟骨並擴散到周圍組織,所以口服氨基葡萄糖不僅可以抑制損傷軟骨的酶,還可以保護軟骨。正是因為氨基葡萄糖可能會改變關節軟骨的結構。調節關節軟骨的代謝可以延緩關節炎的病程。因此,這些產品已成為改善骨關節炎狀況的潛在藥物。
市場研究機構Mintel Company指出,世界各地商家推出的含有氨基葡萄糖的產品數量正在穩步增長,美國骨關節保健食品年銷售額為9億至6543.8+0億美元。其中氨基葡萄糖產品年增長率高達36%。2010中國占氨基葡萄糖原料全球市場份額的85%-90%。預計其份額將在未來許多年內保持市場領先地位。根據mintel的全球新產品數據庫(gnpd)顯示,目前全球已有超過200種含氨基葡萄糖的新產品上市。
北美是全球增長最快的氨基葡萄糖市場,2000-2013年復合年增長率為17.8%。到2013年,其在全球氨基葡萄糖市場的份額將達到33%,其次是歐洲市場,年復合增長率為16.1%。
隨著消費者健康意識的提高和對含有這種原料的產品的渴望,氨基葡萄糖市場出現了兩個重要的發展趨勢:市場轉向發展中國家;目前中國也從原料大國進入大眾消費,氨基葡萄糖也開始出現在食品、藥品、飲料中。
所以氨基葡萄糖這種強有力的骨關節保健品廠家很多,品種也不壹樣。作為普通消費者,應該如何選擇氨基葡萄糖產品?
根據癥狀的嚴重程度:
多項臨床研究提示,氨基葡萄糖治療骨關節炎8 ~ 12周,可緩解關節疼痛,改善受累關節的整體功能,其整體效果與每日1000 mg對乙酰氨基酚相當,優於服用安慰劑的患者。三年的用藥結果表明,氨基葡萄糖可以緩解輕中度骨關節炎引起的關節疼痛。此外,研究還表明,氨基葡萄糖能有效延緩骨關節炎關節間隙的狹窄,緩解關節疼痛,研究還表明,氨基葡萄糖對嚴重骨關節炎的療效並不理想。因此,輕中度骨關節炎包括膝關節、肩關節、髖關節、腕關節、頸脊柱關節和踝關節等。可以選擇氨基葡萄糖作為保健和臨床治療的首選,可以緩解和消除骨關節炎的疼痛和腫脹,改善關節活動功能。嚴重骨關節炎患者建議與非甾體類抗炎鎮痛藥物聯合使用。聯合使用可以減少非甾體類抗炎鎮痛藥物的用量,進而減少非甾體類抗炎鎮痛藥物的副作用。
多項研究表明,口服1500mg氨基葡萄糖制劑不會影響胰島素敏感性、空腹血糖和糖化血紅蛋白值。糖尿病患者也可以放心使用。
根據原料來源的選擇:
目前,氨基葡萄糖按原料來源分為兩類:壹類是從天然海洋蝦蟹殼中提取的氨基葡萄糖,另壹類是發酵氨基葡萄糖,也稱素食氨基葡萄糖。
蝦蟹殼中的氨基葡萄糖:
蝦蟹殼中的氨基葡萄糖是目前市場上最主要的氨基葡萄糖,約占總量的85-90%。蝦蟹殼中的氨基葡萄糖是由甲殼素水解而來,但實際上它是壹種天然的生物高分子。從20世紀70年代開始,我國大量利用沿海地區海洋水產品加工的副產物蝦蟹殼生產甲殼素,進而開發出殼聚糖、氨基葡萄糖等壹系列衍生產品。20世紀90年代末,中國已成為世界上最大的甲殼素和氨基葡萄糖生產國和出口國。
目前,中國沿海地區至少有20家企業在生產氨基葡萄糖原料。我國氨基葡萄糖(含聚葡萄糖)總產能為14000 ~ 15000噸,實際產量約為13500噸。前三名中,福建華寶海洋生化廠最高,約占總產量的30%,浙江金殼生化廠占總產量的13%,江蘇日興生化制品廠占總產量的10%,山東、廣東、廣西也有幾家小規模工廠,產量不大。此外,越南、印度、印尼等東南亞國家每年也能生產300-400噸蝦蟹殼中的氨基葡萄糖。
其中,華寶海洋生物化工廠是中國唯壹壹家通過了殼源性氨基糖原料藥北美和歐盟官方GMP認證的工廠,因此也是中國唯壹壹家可以銷售給國外制藥商用作原料的工廠。歐美著名氨基糖抗關節炎藥品牌Viartril,來自公司原料。
素食葡萄糖胺:
氨基葡萄糖的使用有壹個主要限制,即這種原料通常來自水生貝類。這意味著它不適合素食者和嚴格遵循猶太飲食習慣的人。
為了滿足市場的這種需求,許多商家開始引入來自素食來源的氨基葡萄糖,包括嘉吉的regenasure和cyanotech的jointastin。其成分和功效完全等同於蝦蟹殼中的氨基葡萄糖,但由於其下遊工藝困難,生產成本較高。每年數百噸的素食氨基葡萄糖。目前國內有少量的氨基葡萄糖是從檸檬酸渣和蘑菇中生產的,也屬於素食氨基葡萄糖。
對於普通消費者,推薦使用從蝦蟹殼中提取的氨基葡萄糖衍生的氨基葡萄糖產品。它的價格適中,質量有保證。這裏特別推薦維a酸作為歐洲進口的非處方藥(otc)。
根據單組分和復方的選擇:
在國際市場上,氨基葡萄糖產品有200多種。近年來,國內已有多家公司生產氨基葡萄糖產品,如中遠威藥業有限公司生產的“普利”。