組織結構圖:
部門設置描述:？
首先，經理的職能
領導和動員全體員工認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》及國家其他有關醫療器械的法律、法規和規章，在“合法經營、質量為本”的思想指導下開展業務管理。對企業經營的醫療器械質量負全面領導責任。合理設置和領導質量機構，確保其獨立、客觀地行使職能，充分發揮其質量控制職能，支持其合理的意見和要求，並為其質量活動提供和保證必要的經費。？
二、質量管理職能？
1，負責建立質量管理體系。落實質量否決權，指導各部門質量活動，制定質量體系，保證壹流品種審批和壹流企業質量培訓的實施。貫徹執行國家有關醫療器械監督管理的法律、法規、規章及其他相關政策，負責企業全面質量管理，確保醫療器械質量。？
2.產品質量的可追溯性，不良事件的報告並根據不良事件的級別及時向國家不良反應檢測中心報告。
3、負責醫療器械質量事故或質量投訴的調查和報告。？
4.負責產品召回。？
5、負責醫療器械質量驗收制度的實施。
檢查員的功能:？
嚴格執行醫療器械質量驗收制度。？
1.驗收人員憑到貨通知單或同行隨貨逐批驗收。？
2.對不符合驗收內容、相關法律標準和質量條款或其他疑似質量異常的醫療器械，填寫拒收報告，通知質控部門處理。？
3.驗收時，對醫療器械的包裝、標簽、說明書及相關要求的證明文件進行逐壹檢查，整包應有產品合格證。？
4、驗收首營品種時，應檢查第壹批醫療器械同批號的醫療器械出廠檢驗合格證。？
5.接受進口醫療器械時，檢查包裝的標簽是否有中文標明的醫療器械名稱、主要成分和進口註冊號，並檢查中文說明書和合法的相關證明。
明檔。？
6.及時填寫相關報表和驗收記錄，並按規定簽字保存備查。？
三。采購部門的職能
1.檢查和監督采購部門的工作，堅持采購的醫療器械必須從具有合法資質的供應商處采購，收集供應商的合法執照等資質的證明材料。嚴禁向私人和不完整的單位采購，並建立供應商檔案。？
2.監督檢查本部門簽訂的質量保證協議，配合質量管理部門做好首營企業和首營品種的審核工作，檢查收集相關資料。質量控制部審核通過後，經理才能批準。？
買方的責任:？
1、?收集供應商和市場信息，建立和完善供應商檔案；？
2.負責供應商的初步調查和篩選，供應商的業績考核和評估，認真審核供應商的合法資質；？
3.協助質量部完成首營品種和首營企業的供應商審核，向供應商索要首營品種的檢驗報告，必要時配合質量部進行現場評估；？
4.負責起草采購合同並提交審批。合同必須規定必要的質量條款，並要求質量標準；？
5、堅持醫療器械采購必須從具有合法資質的供應商處采購，並收集供應商的合法執照等資質證明材料，嚴禁從私人和不完整單位采購，建立供應商檔案；？
6.將進貨記錄(合同)輸入微機系統，索要合法票據，到貨後與微機核對，確保三者壹致；
四、銷售部的職能？
1.組織學習貫徹《醫療器械監督管理條例》等相關規定，規範銷售人員工作行為。？
2、銷售醫療器械應出具合法票據，做到票、賬、貨相符。應當按照規定保存銷售票據，建立醫療器械銷售記錄，記錄醫療器械的銷售日期、產品名稱、規格、批號、有效期、生產單位、采購單位、單價、數量。銷售記錄應當保存至有效期屆滿後兩年。？
動詞 （verb的縮寫）售後服務部門的職能？
1.產品售出後，業務部門應定期進行質量跟蹤和售後服務。及時了解用戶對商品的使用情況。？
2.認真對待產品使用過程中出現的問題，及時解決並做好詳細記錄。對於產品質量問題，應積極聯系供應商或制造商，並在規定時間內維修或更換。？
3.因用戶使用不當造成的貨物損壞，應按企業相關規定妥善處理。？
4.銷售人員應詳細記錄產品售後服務過程，建立售後服務檔案，並按規定妥善保管。