東嶺笛福
東菱笛福說明書
通用名稱:巴曲酶註射液
產品名稱:東菱笛福
漢語拼音:東陵地府
英文名:BatroxobinInjection
主要成分:結構式:線性糖蛋白化合物。碳水化合物含量約為5%。n端氨基酸為纈氨酸；氨基酸的主要成分是天冬酰胺。
分子量:36000左右。
說明:本品為無色澄清液體。
藥理毒理:本品可降低血液中纖維蛋白原的含量。靜脈給藥後，可降低全血粘度和血漿粘度，降低血管阻力，增加血流量。
藥代動力學:吸收:靜脈給藥，顯示壹室模型。健康成人靜脈滴註，每次10BU，隔日壹次，共三次，測半衰期:第壹次給藥5.9小時；第二劑為3.0小時；第三劑是2.8小時。與第壹次給藥相比，第二次給藥後的半衰期隨著纖維蛋白原濃度的降低而縮短，纖維蛋白原濃度恢復後的半衰期與第壹次給藥後的半衰期相同。分布:動物實驗表明，Wistar大鼠靜脈註射125 I-巴曲酶，檢查體內分布。結果表明，在肝臟和腎臟中的分布較高。也分布於血、脾、肺；在腦、脂肪和肌肉中的分布較低；男女之間沒有明顯的分布差異；胎兒有短暫的肝功能障礙。排泄:健康成人靜脈註射(10BU)後，大部分代謝物通過尿液排泄。
適應癥/功效:急性腦梗死；改善各種閉塞性血管疾病(如血栓閉塞性脈管炎、深部靜脈炎、肺栓塞等)引起的缺血癥狀。);改善外周和微循環障礙(如突發性耳聾、運動病)。
用法用量:成人首劑壹般為10BU，可根據患者情況給予維持劑量，壹般為5BU，隔日1次。藥液使用前，應用100ml以上生理鹽水稀釋，靜脈滴註1小時以上。以下情況初始劑量應為20BU，以後維持劑量可降至5BU:給藥前纖維蛋白原濃度在400mg/dl以上時。突發性耳聾的重癥患者。通常療程為壹周，必要時可增加至三周；慢性治療可增加到6周，但在延長期內，劑量將減少到每隔壹天5BU。急性腦梗死患者，第壹劑10BU，第二劑5BU，隔日1次，共3次。使用前用250ml生理鹽水稀釋，靜脈滴註1小時以上。之後應該還有其他治療腦梗塞的藥物繼續治療。
不良反應/副作用:大部分不良反應較輕，主要有註射部位出血、傷口出血、頭痛、頭暈、耳鳴，偶有輕度皮下瘀斑、鼻出血、惡心、嘔吐、上腹部不適、皮疹、發熱、血GOT、GPT、BUN、Cr升高，尿潛血陽性。引起休克的情況少見，應仔細觀察病情，發現異常應停藥，並采取輸血等適當措施。
禁忌:以下患者禁用:出血患者(凝血障礙和血管障礙引起的出血傾向、活動性消化道潰瘍、疑似顱內出血等。);近期手術患者；可能出血的患者(內臟腫瘤、消化道憩室炎、亞急性細菌性心內膜炎、重度高血壓、重度糖尿病等。);正在使用具有抗凝血作用和抑制血小板功能的藥物(如阿司匹林)的人和正在使用抗纖溶藥物的人；用藥前纖維蛋白原濃度低於65438±000mg/dl；嚴重的肝或腎功能障礙和其他如乳頭肌破裂、室間隔穿孔、心源性休克和多器官衰竭。對該制劑有過敏史。
註意事項:
1.該制劑具有降低纖維蛋白原的作用，服用後可能出現出血或止血延遲。因此，在治療前和治療過程中，應檢查患者的纖維蛋白原和血小板聚集情況，並密切關註臨床癥狀。
2.如果首次用藥後纖維蛋白原首次低於100mg/dl，應停藥，並采取輸血或其他措施。如果患者有動脈或深靜脈損傷，該藥物可能會導致血腫。因此，使用該制劑後，應避免星狀神經節閉塞、動脈或深靜脈穿刺的臨床檢查或治療。當淺靜脈穿刺部位出現延遲止血現象時，應采用壓迫止血。
3.為了使患者了解使用本制劑後出血的可能性，有必要告知患者以下事項:手術或拔牙期間，使用本制劑前與醫生討論。到其他醫院或科室就診時，應告知醫生該制劑的使用情況。服藥期間避免可能造成外傷的工作。
4.以下患者慎用:1)有藥物過敏史者；2)有消化道潰瘍史者；3)腦血管病後遺癥患者；4)70歲以上的老年患者。5.懷孕:懷孕或有懷孕可能的女性只應在治療的益處大於風險時使用。避免將本品與水楊酸類藥物(如阿司匹林)壹起使用。哺乳期:壹般避免使用該制劑；如果妳必須使用這種制劑，妳應該停止哺乳。兒童用藥:該制劑對兒童的安全性尚未進行實驗研究。
孕婦和哺乳期婦女用藥:懷孕期間:懷孕或有懷孕可能性的婦女應僅在治療益處大於風險時使用。避免將本品與水楊酸類藥物(如阿司匹林)壹起使用。哺乳期:壹般避免使用該制劑；如果妳必須使用這種制劑，妳應該停止哺乳。
藥物相互作用:
兒童用藥:該制劑對兒童的安全性尚未進行實驗研究。
老年人用藥:70歲以上患者慎用。
劑型:註射劑
儲存:避光並儲存在5°C(但應避免冷凍)。
有效期:
規格:0.5毫升:5BU
批準文號:國藥準字H20030295
制造商:北京托比希制藥有限公司
巴曲酶註射液，國藥標準H20031074北京托比希制藥有限公司註射液(小容量註射劑)1ml:10BU。
巴曲酶註射液國藥準字H20030295北京托比希制藥有限公司註射液(小容量註射劑)0.5ml:5BU
降纖酶:
降纖酶國藥準字H32026425蘇州新寶藥業有限公司
還有註射用降纖酶。