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如何註冊醫藥公司?

註冊醫藥公司的流程步驟:

第壹步:做好前期準備工作。

前期準備主要包括從業人員準備,包括專業藥師、檢查員、保管員等;另外還有硬件設備的準備,比如聽診器等必要的醫療設備。準備這些需要金錢和時間。

第二步:申請藥品經營許可證。

藥品範圍是預先核準的,所以只有拿到藥品許可證才能拿到營業執照。

目前,我國還沒有藥監局對藥品經營企業進行審批。我國現有法律規定兩個部門有審批權:壹是向省級藥監局申請,申請通過後,發放《藥品經營許可證》。

第三步:辦理營業執照。

辦理《藥品經營許可證》後,才能持該證到工商局辦理《藥品經營許可證》。申請營業執照包括很多步驟,主要包括以下內容:申請、受理、審批、頒發執照。

申請營業執照需要的材料有:

醫藥公司註冊申請書、法定代表人及股東身份證明、醫藥公司註冊地址、經營者上崗證、經營範圍、醫藥公司章程、醫藥公司註冊資本等。

提交以上資料後,經工商局審核後即可領取醫藥公司營業執照。

第四步:GSP認證。

《藥品管理法》規定,藥品經營企業必須在取得《藥品經營許可證》後壹個月內,向省級食品藥品監督管理局申請GSP,即《藥品經營企業質量管理規範》認證。

美國食品藥品監督管理局壹般在收到申請後三個月內組織GSP現場認證。只有獲得GSP認證,且無重大藥品質量事故,企業才能持續經營五年。

1.藥品監督管理部門有哪些?

國務院藥品監督管理部門主管全國藥品監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責範圍內負責藥品監督管理工作。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品監督管理工作。省、自治區、直轄市人民政府有關部門在各自的職責範圍內負責藥品監督管理工作。國務院藥品監督管理部門應當配合國務院經濟綜合部門實施國家制定的醫藥行業發展規劃和產業政策。藥品監督管理部門設立或者確定的藥品檢驗機構,依法承擔實施藥品審批和藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗。負責藥品研制、生產、經營和使用的監督、檢查和管理。

二、食品藥品行政處罰法如何規定?

食品藥品監督管理部門對違法案件進行查處,依法應當撤銷許可或者批準證書的,應當在其權限內依法實施行政處罰,同時將取得的證據和相關材料報送原頒發許可和批準的食品藥品監督管理部門,由原許可和批準部門依法作出是否撤銷許可或者撤銷批準證書的行政處罰決定。需要中國食品藥品監督管理局撤銷批準文件的,由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門報中國食品藥品監督管理局決定。

三、設立藥品經營企業必須具備下列條件

1,依法取得藥學技術人員資格;

2.具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境;

3.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;

4、有保證藥品質量的規章制度。

法律依據

中華人民共和國藥品管理法

第十五條縣級以上人民政府及其有關部門應當按照國家有關規定,對在藥品研究、生產、經營、使用和監督管理中做出突出貢獻的單位和個人給予表彰和獎勵。

《中華人民共和國公司法》第二十三條設立有限責任公司應當具備下列條件:

(1)股東符合法定人數;

(二)有全體股東按照公司章程所認繳的出資額;

(3)股東* * *同意制定公司章程;

(四)有公司名稱,建立符合有限責任公司要求的組織機構;

(五)有公司住所。

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