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醫藥企業如何選擇CRO公司

全球研究:這類實驗主要有兩個目的,壹是為FDA提交數據,二是為以後在中國註冊提供數據。建議選擇CRO公司如Global CROs、Quintiles、Covance、PPD、Omnicare、ICON、Parexel、INC Research等進行此類臨床試驗。畢竟這些公司都是全球公司,經得起FDA的檢驗,他們的標準也是全球標準。如果外包發生在西方,那麽我們別無選擇。如果外包服務發生在亞太或者中國,預算充足的話可以考慮頂級的CRO,但是預算充足的話壹般可以考慮第壹類最後幾個CRO的公司。畢竟最後幾個cro的價格會比較低。

對於區域研究:Global CROs,Quintiles,Covance,PPD,Omnicare,ICON,Parexel,Inc,Researchect或Tigermed,EPS,Kendlewits,Parkway Eagle,DMS(好像已經被收購了)是這類臨床試驗的最佳選擇。VPS CRO公司,但要註意後壹類CRO公司是否在亞太地區其他國家有布局。如果沒有建議,就不要考慮了。因為reginoal學習的預算會略少,建議考慮前幾個CRO的公司。

註冊測試:所有CRO公司都可以考慮,這要看公司對測試質量的要求,以後是否會把數據提交給global,以及預算。只有綜合考慮,妳才能選擇壹家合適的CRO公司。

從廣義上講,四期往往有大量的案例,所以我們可以考慮第壹類和第二類CRO公司。價格、人員的質量和數量以及分配都非常重要。

但無論是哪種考試,以下幾個方面對於選拔CRO都是比較重要的:

A.公司的品牌和內部結構

B.人員質量、數量、地理分布、流失率

C.公司的SOP和制度等。

D.客戶服務的意義(這壹點尤為突出)

E.關鍵管理人員的素質

F.公司過去履行合同的情況

G.在線評估

H.對以往合作的評價

壹、相關領域經驗(公司經驗和公司人員相關經驗均可借鑒)

J.可以提供這些服務。

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