1和2022年2月11,惠澤生物研發的CAStem細胞註射液(受理號CXSL2101443)正式獲得國家醫藥產品管理局藥品審評中心批準,開展CAStem細胞註射液治療急性呼吸窘迫綜合征的ⅱ期臨床試驗。
2.2022年2月18日,上海愛薩爾生物科技有限公司自主研發的兩項人臍帶間充質幹細胞註射液臨床試驗註冊(IND)新申請,獲得國家醫藥產品管理局藥品審評中心(CDE)受理。
3.珠海橫琴阿姆斯坦生物科技有限公司自主研發的T-MSC幹細胞新藥(IMS001註射液)臨床試驗申請正式被中國國家醫藥產品監督管理局藥物評價中心(CDE)受理。
4.2022年2月5日,廣州賽娟生物科技有限公司自主研發的CG-BM1同種異體人骨髓間充質幹細胞註射液(受理號CXSL2101334)正式獲得國家醫藥品監督管理局藥品審評中心批準進行藥物臨床試驗。
5.2021 11 18,弗萊醫療申請人臍帶間充質幹細胞註射液治療特發性肺纖維化(IPF)的藥物註冊臨床試驗,並獲得國家醫藥產品監督管理局藥品審評中心CDE的臨床批準。
6.2021,11,科飛平醫藥旗下江蘇康德生物自主研發了壹類新藥——同種異體人脂肪間充質幹細胞註射液(R&D代碼DK-001),獲得臨床試驗默示許可。適應癥為患有非活動性/輕度活動性腔內克羅恩病的成年患者的復雜肛周瘺。
7.2021年9月,博勝卓悅生物技術(北京)有限公司申報的人臍帶間充質幹細胞註射液用於治療激素治療無效的急性移植物抗宿主病。作為壹類治療用生物制品,已獲得國家醫藥產品管理局藥物評價中心(CDE)臨床試驗默示許可(受理號:CXSB2101025)。