1.醫療器械產品出口銷售證明:
醫療器械產品銷售許可證由食品藥品監督管理部門批準，針對醫療器械出口貿易企業。辦理此類證明所需的材料大概是:企業營業執照復印件、醫療器械產品出口銷售證明登記表、醫療器械產品註冊證復印件、醫療器械生產許可證復印件、材料真實性承諾書。
2、相應的企業或生產資質:
企業研發經營二類醫療器械的，需要辦理二類醫療器械公司的經營備案，三類醫療器械需要辦理營業執照。為提高生產技術企業的出口，需要根據我國醫療器械的種類申請相應的醫療器械註冊證和生產許可證，這是辦理醫療器械產品主要出口商品銷售的必要前提。
3.進出口經營權:
進出口經營權是指進出口企業開展進出口業務的資格。申請進出口經營權的企業經市商務局、檢驗檢疫局、電子口岸、市區海關等相關部門批準，並取得上述部門認可的各種證書後，方可從事進出口業務。
法律依據:
醫療器械註冊備案管理辦法第三條醫療器械註冊是指醫療器械註冊申請人(以下簡稱申請人)按照法定程序和要求提出醫療器械註冊申請，藥品監督管理部門依據法律法規，在科學認知的基礎上，對其安全性、有效性和質量可控性進行審查，並決定是否批準其申請的活動。
醫療器械備案是指醫療器械備案人(以下簡稱備案人)按照法定程序和要求向藥品監督管理部門提交備案材料，藥品監督管理部門將提交的備案材料歸檔備查的活動。