1,建立了適合藥品生產的管理機構;
2.有足夠的具備相應資質的管理和操作人員;
3.註冊資本符合法律規定的數額;
4、有藥品倉庫、必要的儀器維修室;
5.具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境;
6.需要有公司章程;
7.有全體股東按照章程規定認繳的出資額;
8.股東* * *共同制定公司章程;
9.股東符合法定人數;
10,有公司名稱,建立符合有限責任公司要求的組織機構;
11.有壹個公司住所。
制藥行業的監管法規:
1,良好生產規範(GMP):涉及藥品生產過程中的各種質量管理要求;
2.藥品生產質量管理規範(GSP):規定了藥品流通領域的質量管理標準;
3.《藥品註冊管理辦法》:明確了藥品註冊的程序、要求和相關責任;
4.《藥品廣告管理辦法》:規範藥品廣告的內容和發布;
5.藥品價格管理措施:涉及藥品定價、價格調整、價格監督檢查等。
6.藥品回收和不良反應報告制度:確保藥品安全,保護消費者權益。
綜上所述,註冊藥品公司需要滿足壹系列條件,包括建立與藥品生產相適應的管理機構,有合格的管理和經營人員,有符合法律規定的註冊資本,有必要的倉庫和設備,有適合經營藥品的場所和衛生環境,有公司章程,有股東出資額。此外,還需要符合法定人數的股東、符合有限責任公司要求的組織機構和公司住所。
法律依據:
中華人民共和國公司法
第二十三條
設立有限責任公司應當具備下列條件:
(1)股東符合法定人數;
(二)有全體股東按照公司章程所認繳的出資額;
(3)股東* * *同意制定公司章程;
(四)有公司名稱,建立符合有限責任公司要求的組織機構;
(五)有公司住所。