非布索坦片(風定寧)產品介紹
非布司他片(風定寧)
通用名:非布索坦片
制造商:杭州助陽新藥業有限公司
批準文號:國藥準字H20130009
藥品規格:40mg*12片。
非布索坦片(風定寧)說明書
通用名非布索坦片
產品名稱:非布索坦片(風定寧)
英文名FebuxostatTablets
拼音全碼FengDingNingFeiBuSiTaPian
非布索坦片的主要成分是非布索坦,化學名稱為2-[(3-氰基-4-異丁氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑甲酸。
分子式:C16H16N2O3 S。
分子量:316.37
性狀:風定寧非布索坦片為白色片劑。
適應癥/功能:風定寧非布索坦片為黃嘌呤氧化酶(XO)抑制劑,適用於長期治療伴有痛風癥狀的高尿酸血癥。
規格40mg*12粒
用法用量建議豐鼎寧非布索坦片劑量為40mg或80mg,每日壹次。
不良反應:虛弱、胸痛/不適、水腫、疲勞、情緒異常、步態障礙、流感癥狀、嘔氣、疼痛和口渴。
禁忌癥正在服用硫唑嘌呤、硫嘌呤或膽堿的患者禁止使用風定寧非布司他片。
註意事項:1。在開始使用風定寧非布索坦片治療後,可以觀察到痛風發作的增加。這是由於血清尿酸水平的變化,導致尿酸鹽活性的沈積。為了防止服用風定寧非布索坦片時痛風發作,建議同時服用非甾體抗炎藥或秋水仙堿。2.在隨機對照研究中,使用風定寧非布索坦片[0.74 per 100 p-y(95% CI 0.36-1.37)]的患者更有可能接受別嘌呤醇[0.60 per 100 p-y(95% CI 0.65438)]。應監測心肌梗塞(MI)和中風的體征和癥狀。3.在隨機對照研究中,觀察到轉氨酶水平高於正常上限3倍以上(給予風定寧非布索坦片和別嘌呤醇的患者分別升高,AST: 2%,2%,ALT: 3%,2%)。轉氨酶升高未發現劑量效應關系。肝功能實驗室分析建議在2月和4月使用風定寧非布索坦片進行治療,之後定期治療。
風定寧非布索坦片用於18歲以下兒童的安全性和有效性尚未確定。
老年患者用藥老年患者使用風定寧Febustat片無需調整劑量。與其他年齡組相比,在安全性和有效性方面無明顯臨床差異,但不排除部分老年患者對風定寧非布索坦片更敏感。老年患者(?65歲患者多次口服非布索坦後的Cmax和AUC24與年輕患者(18-40歲)相似。
孕婦和哺乳期婦女用1。在器官形成過程中,大鼠和兔子以48毫克/千克的劑量口服非布索坦(分別是人類80毫克/天劑量的40倍和50倍),無致畸作用。在器官形成期和哺乳期,給孕鼠口服豐鼎寧非布索坦片,劑量為48mg/kg(人80mg/天的40倍)。發現新生兒死亡率增加,新生兒體重增加。2.Non-buzostat由大鼠的乳汁分泌。非布索坦是否由人乳分泌尚不清楚。因為很多藥物是由人乳分泌的,所以給哺乳期婦女服用豐定寧非布索坦片時要慎重。
藥物相互作用非布索坦是壹種黃嘌呤氧化酶(XO)抑制劑。雖然尚未研究風定寧非布索坦片與XO代謝的藥物(如膽茶堿、硫嘌呤和硫唑嘌呤)的相互作用,但風定寧非布索坦片對XO的抑制作用會使這些藥物的血藥濃度升高並產生毒性。正在服用硫唑嘌呤、硫嘌呤或膽堿的患者禁止使用風定寧非布索坦片。
藥物過量後,風定寧非布司他片劑量達到300mg天,連續7天,無劑量限制性毒性。沒有藥物過量的病例報告。藥物過量的患者應接受對癥和支持性治療。
藥理毒理非布唑司他是黃嘌呤氧化酶的抑制劑,通過降低血清尿酸達到治療效果。
在健康誌願者中的藥代動力學,單劑量或多劑量服用非布唑他10 mg ~ 120 mg後,Cmax和AUC呈劑量依賴性增加。當治療劑量每24小時給藥時,沒有觀察到累積效應。非布索坦的平均終末消除半衰期(t1/2)約為5 ~ 8小時。
存儲密封。
包裝40mg*12片/盒。
有效期為24個月
批準文號:國藥準字H20130009
杭州助陽新藥業有限公司。
非布索坦片(風定寧)的療效和作用本品為黃嘌呤氧化酶(XO)抑制劑,適用於長期治療伴有痛風癥狀的高尿酸血癥。
服用非布索坦片(風定寧)的常見問題
問:痛風定片有活血通絡止痛的功效。每種藥物都有其自身的事項,如功效、適用人群、用法用量及其他註意事項,痛風定片也不例外。那麽,痛風定片的適用人群有哪些呢?
答:痛風定片適用於痛風性關節炎、關節畸形、痛風結石、肝損傷、腎結石病、腎衰竭、心臟病、糖尿病、高血壓、肥胖等患者。痛風定片能有效消除關節腔和皮下組織的尿酸鹽結晶沈積和痛風石嗎?加速尿酸鹽晶體的溶解和排泄,消除痛風反復發作的原因,使痛風石逐漸縮小直至消失。痛風定片適用於濕熱引起的關節腫痛,伴有發熱、出汗、口渴多飲、心煩、尿黃、痛風等。