通用名:硫酸羥氯喹片。
產品名稱:了凡
漢語拼音:六酸強過濾片
主要成分本品的主要成分是硫酸羥氯喹。
適應癥:紅斑狼瘡、系統性紅斑狼瘡、盤狀紅斑狼瘡
功能主治本品用於治療盤狀紅斑狼瘡和系統性紅斑狼瘡。
用法用量:成人每日0.4g，分1 ~ 2次。根據患者的反應，劑量可持續數周或數月。長期維持治療，每天小劑量0.2g~0.4g即可。
規格0.1g
不良反應4-氨基喹啉類化合物在長期治療過程中可能出現以下反應，但不同化合物的不良反應類型和發生率可能不同。1.中樞神經系統反應:興奮、緊張、情緒變化、噩夢、精神病、頭痛、頭暈、眩暈、耳鳴、眼球震顫、神經性耳聾、驚厥和* * *共濟失調。2.神經肌肉反應:眼外肌麻痹，骨骼肌無力，深部腱反射消失或下降。3.眼部反應:1睫狀體:調節障礙伴視物模糊癥狀。該反應呈劑量依賴性，停藥後可逆。角膜:壹過性水腫，點狀到線狀混濁，角膜敏感度降低。常見的有或無癥狀的可逆視覺模糊、光暈、畏光性角膜改變。角膜沈積可能早在開始治療後3周就已經出現。羥氯喹的角膜變化和視覺副作用的發生率似乎比氯喹低得多。視網膜:黃斑水腫，萎縮，色素異常，輕度色素沈著，“牛眼”狀外觀，視網膜中央凹反射消失，暴露於強光負荷試驗後，黃斑恢復時間延長，黃斑、黃斑旁及周圍視網膜區對紅光的視網膜閾值增加。其他眼底改變包括視乳頭蒼白和萎縮、視網膜小動脈變窄、視網膜周圍的細顆粒色素紊亂和晚期出現凸起的脈絡膜。視野缺損:中央周圍或附近有盲點，視力下降的中央盲點，視野狹窄少見。最常見的歸因於視網膜病變的視覺癥狀是:閱讀和看東西困難，遺漏單詞、字母或某些物體，畏光，遠視模糊，中央或周邊視野消失或變黑，閃光和劃線。視網膜病變似乎與劑量有關，每天1次治療後發生，持續數月至數年。在抗瘧藥物治療停止幾年後，報告了少數病例。用4-氨基喹啉類化合物治療瘧疾，每周給藥1次，長期應用未發現視網膜病變。視網膜改變患者可有視力癥狀或無癥狀伴或不伴視野改變，也可有罕見的視力盲點或視野缺損而無明顯視網膜改變。視網膜病變即使停藥後也會進展。有許多早期視網膜病變和黃斑色素沈著的患者，有時伴有中樞和視野缺損，在停止治療後完全消失或緩解。有時會說紅視標的中央和外側盲點是早期視網膜功能障礙的征兆，停藥後通常是可逆的。少數視網膜改變病例，據報道發生在僅接受羥氯喹治療的患者中，通常包括定期眼部檢查中發現的視網膜色素沈著改變，壹些病例還存在視野缺陷。據報道，在停用羥氯喹後，發生了65，438+0例伴有視力喪失的遲發性視網膜病變。4.皮膚反應:毛發變白、脫發、瘙癢、皮膚黏膜色素沈著、皮疹性蕁麻疹、麻疹樣、苔蘚樣、斑丘疹、紫癜、同心環狀紅斑、剝脫性皮炎。5.血液學反應:如再生障礙性貧血、粒細胞缺乏癥、白細胞減少癥、血小板減少癥和葡萄糖-6-磷酸脫氫酶G-6-PD缺乏癥患者的溶血。6.胃腸道反應:食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉和腹部絞痛。7.其他:體重減輕、倦怠、卟啉癥惡化或加速、非光敏性銀屑病。罕見的心肌病變在當地已有報道，但其與羥氯喹的關系尚不清楚。
禁忌1。任何4-氨基喹啉類化合物治療引起的視網膜或視野改變患者禁用。2.已知對4-氨基喹啉化合物過敏的患者禁用。
註意事項1。本產品應放在兒童接觸不到的地方。2.無論是銀屑病患者還是卟啉癥患者，都會使原有的疾病加重。因此，該產品不應用於這些患者，除非根據醫生的判斷，患者的獲益會超過其可能的風險。3.醫生在開此產品處方前，應完全熟悉本手冊的所有內容。4.壹些接受長期或高劑量治療的患者觀察到不可逆的視網膜損傷，據報道視網膜病變與劑量有關。5.服用本品後，應每3個月進行壹次初始基線和1眼部檢查，包括視力、輸出裂隙燈、檢眼鏡和視野檢查。6.如果視力、視野或視網膜黃斑區出現任何異常體征，如色素改變、視網膜中央凹反射喪失或任何視覺癥狀，如閃光、條紋，不能完全用調整困難或角膜混濁來解釋，應立即停藥，並密切觀察其可能的進展。即使停止治療，視網膜變化和視力損害仍可能繼續發展。7.所有長期使用該產品的患者都應定期隨訪和檢查，包括檢查膝蓋和腳踝反射，並發現任何肌肉無力的跡象。如果發現肌肉無力，應停藥。8.患有肝病或酒精中毒的患者，或與已知具有肝毒性的藥物合用時，應慎用。9.長期服用本品的患者應定期進行血細胞計數。如果有任何嚴重的血液疾病不能歸因於正在治療的疾病，您應該考慮停止服用該藥物。缺乏G-6-PD葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應慎用該藥。10.服用本品後可能會出現皮膚反應，因此任何接受藥物的患者如有明顯產生皮炎的傾向，應引起足夠的重視。11.推薦早期診斷“羥氯喹硫酸鹽視網膜病變”的方法有:1用檢眼鏡檢查黃斑，看是否有輕微色素紊亂或視網膜中央凹反射喪失。2用紅色小標記檢查視野中央或中央心房周圍是否有盲點，或確定紅色的視網膜閾值。任何無法解釋的視覺癥狀，如閃光或條紋，也應懷疑是視網膜病變的可能表現。12.當因用藥過量或過敏而出現嚴重中毒癥狀時，建議成人口服氯化銨，每日8g，分次服用，每周3或4天，停藥後連續使用數月，因為尿液酸化可使4-氨基喹啉化合物的腎臟排泄增加20% ~ 90%，但腎功能損傷和/或代謝性酸中毒患者應慎用。
孕婦和哺乳期婦女的藥物治療尚不明確。
藥物相互作用尚不清楚。
批準文號:國藥準字H19990263
上海中西藥業有限公司。