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寧波天壹醫療器械有限公司榮譽資格

寧波天壹醫療器械於2001建立了質量管理體系,並於同年6月順利通過ISO 9002和ISO 13488質量管理體系認證。2003年6月,65438+2月通過了ISO 9001: 2000和ISO 13485: 1996質量管理體系認證和換版審核。2004年6月,順利通過寧波市美國食品藥品監督管理局“寧波市醫療器械誠信生產企業”考核。同年8月,經寧波市質量技術監督局考核,取得三等計量證書。2005年,我司商標被寧波市工商行政管理局評為寧波市著名商標。2005年和2006年被省工商局評為守合同重信用單位。2006年2月被浙江省經貿委、浙江省環保局評為浙江省綠色企業,並於今年7月通過了壹次性體外循環血液回路、機器采血器、輸液器的ce認證。

目前,寧波天壹醫療器械擁有固定資產3500多萬元,基礎設施完善,配套設施齊全,各類生產設備近100臺套,性能良好,能滿足生產和工藝要求,年完好率達90%以上。工藝設備齊全,保存完好,在數量、類型、精度等方面符合工藝要求;工位上足夠的設備應定期清洗,以確保產品在流通過程中不受汙染;各個生產現場環境整潔,物品堆放整齊有序,中間儲藏室存放的零配件放在無孔無蓋的周轉箱裏。檢測場所整潔幹凈,有物理、生物、化學檢測室和細菌培養室,各種監測測量裝置齊全完好,能滿足各項性能檢測的需要。寧波天壹醫療器械建立並實施了計量管理體系,各級檢測人員28人,其中6人經過省級以上檢測中心培訓並持證上崗。兩名計量檢定人員經市質量技術監督局培訓合格,取得計量檢定證書。在用計量器具已按時進行周期檢定或校準,並全部在有效期內使用,保證了各項檢測項目的檢測需要。從原材料進廠到產品出廠的每壹個過程都按照相關標準進行檢驗,檢驗記錄和檢驗報告都是批批認可的,做到未經檢驗和檢驗不合格的原材料和半成品不投入使用,未經檢驗和檢驗不合格的產品不出廠,真正做到了始端控制、過程控制和必要時可追溯的目的。

質量改進、管理、科學服務、誠信和顧客至上是我公司的質量方針,這是壹切活動的宗旨。我們牢固樹立“顧客至上,質量第壹”的理念,積極擴大與客戶的交流與溝通,願與新老客戶真誠合作,互惠互利,共謀未來,共創輝煌。

寧波天壹醫療器械企業宗旨:品質卓越、管理科學、服務誠信、顧客至上。

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