1.膠體食品安全藥物殘留(抗生素)膠體金試紙的研究、生產及相關經驗，研究產品在本市銷售。
2.時間分辨產品(雙標準)，臨床試驗和生產相關經驗的驗證。
3.單招，藥殘檢測相關經驗。抗原合成，純化。細胞培養和動物試驗相關經驗。
4.抗體純化，mark (FITC細胞因子稀土，Eu，Sm(時間分辨))相關經驗。
5.項目管理經驗。以及驗證程序結束報告、生產工藝標準操作規程(SOP)文件、產品說明書、產品包裝、產品宣傳材料的撰寫和設計經驗。
-
☆職業目標
1.食品安全、環境和生物醫學病毒微生物檢驗體外診斷試劑的研發和管理。
2.改進的項目研究、開發和管理。制作精細。產品質量穩定並持續改進。
-
職業技能
應該1。產品研發
(1)食品安全藥物殘留(抗生素)膠體金試紙研制。
工作描述:
在職過程中完成了恩諾、氯黴素、瘦肉精、氟喹諾酮類等膠體金試紙產品的開發，部分產品已經上市。
這項工作積累了大量的研發經驗，特別是在提高產品的靈敏度、穩定性和簡化樣品制備步驟、降低樣品基質效應方面具有獨特的優勢。產品的研發從樣品帶唯壹讀數到10到20min；研發產品的市場敏感度在同類產品中排在前列(0.5 ~ 2 ng)。
職責:
1)膠體金新產品開發
2)新項目建設和生產線移交
3)程序和相關文件的編寫
4)生產過程中的問題分析
(2)時間分辨試劑盒(雙標準)產品的研究
工作描述:
壹雙標過了項目。
包括雙標、標記物的制備、袋被板的制備、增強液的制備及其他相關材料、制品的制備。熟悉生產流程。
項目已通過臨床驗證，成功通過認證階段。
職責:
1)負責開發的項目由研發部移交給生產部生產。負責編寫驗證計劃，協調驗證人員，負責過程控制和輸出報告。
2)負責質量穩定和持續改進的工藝項目。
3)生產過程分析。
4)原材料和可選的篩選材料。
2.該不該操作技能
(1)主列表(電阻和準備程序。而且在學校和公司都在從事抗原合成、小鼠免疫、融合和抗體篩選過程。
(2)掌握細胞培養、SDS電泳、柱層析、TLC等實驗技能。
(3)抗體純化和標記技巧。掌握腹水、血清開始純化的步驟，提到精細。掌握細胞因子FITC標記與純化、時間分辨檢測技術、Eu標記與Sm標記與純化技術。
(4)掌握時間分辨主要組件制備包，以及組件質量控制點的思路(國外公司自檢方案和技術)。
(5)掌握動物實驗操作技能，如小鼠飼養、免疫、眼眶靜脈、兔頸靜脈采血和采血操作。心
參與動物飼養室的規劃和設計，並建立管理規則和程序，並負責動物飼養室的培訓。持有實驗動物許可證。
(6)參加過BioDot技術平臺，熟練操作培訓BioDot 3 d fantasy儀器。負責新研發人員和生產操作人員的實驗指導和儀器使用培訓。
(7)熟練使用芬蘭wallac公司的自動時間分辨率1235和上海自動檢測儀新浪潮生物技術有限公司的Anytest 2000等配套時間分辨率檢測儀器。
專業生產經驗畢業。3
編寫生產工藝標準操作規程(SOP)文件、產品說明書的開發。參與設計產品外包裝，產品宣傳資料。
協助建立膠體金試紙產品生產線，負責實現產品由研發到生產，減少批內和批間產品轉換差異。
良好的溝通能力，獨立負責項目，協調生產中的人員。熟悉ERP流程。有項目改進和產品穩定持續改進的經驗。