廣州瑞輝生物科技股份有限公司成立於2010,正式成立於2012,2015完成股改。現在,公司在廣州開發區科學城建設了2000多平方米的10萬級凈化車間,用於生物醫藥技術的研發、轉化和制造。
瑞輝科技園總建築面積(含地下室)為34095.5平方米,擁有兩棟6層和9層的R&D生產辦公樓。基地主要生產用於熒光免疫層析的POCT系列檢測試劑產品、用於化學發光技術平臺的POCT系列檢測制劑、磁微粒化學發光分析儀(POCT系列)和檢測試劑盒,作為國際合作的新技術平臺產品。
同時,將建設R&D中試、檢驗、倉儲等新的輔助設施。形成功能齊全的產學研結合的高科技生物制劑R&D中試生產基地。
瑞輝生物的經營範圍
瑞輝生物專註於體外診斷試劑的研發、生產和銷售。目前,我公司研發並獲得註冊證書的體外診斷產品有:結核病檢測系列、呼吸道病毒檢測系列、婦科檢測系列、腫瘤早期診斷系列、優生優育系列、炎癥反應系列、其他產品(如糖尿病檢測技術、艾滋病HIV檢測、兒童微量元素檢測、衣原體檢測、支原體檢測、B群鏈球菌顯色等)。
其中,結核病檢測診斷系列產品的研發已進入臨床檢驗階段,即將規模化生產;新冠肺炎疫情防控物資產品包括:新冠肺炎檢測試劑盒、KN95口罩,已在北美、歐美等世界市場量產銷售;此外,婦科、兒科和呼吸系統疾病的8個診斷產品獲得註冊批準。