據智通財經APP報道，3月31日，三生郭健公布了2020年年報。財報顯示，三生郭健2020年實現營收6.55億元，當期R&D投資總額為3.75億元，同比增長28.48%，占營收的57.31%。
憑借強大的R&D投入，三聖郭健在核心產品落地和創新研發的關鍵進展上實現了質的飛躍，作為中國創新抗體藥物的先行者，三聖郭健近年來不斷推進核心產品的商業化，並憑借多年積累的R&D、產投合作的系統優勢，在多項創新R&D管道上穩步推進，在目標覆蓋和R&D進度上均處於中國前列。
因此，在年報的關鍵節點，投資者從系統競爭優勢的角度挖掘三聖郭健持續增長的強大動力，並以此作為價值投資的可靠依據，才是重中之重。
創新型R&D核心目標總體布局位居全國前列。
2020年，公司R&D投資總額3.75億元，同比增長28.48%，營收占比57.31%。在強大的R&D投資背後，該公司在目標覆蓋率和R&D進度方面取得了行業領先地位。
財報顯示，目前，三生郭健有18個主要抗體藥物在研，處於不同發展階段(包括臨床和臨床後階段的8個藥物，臨床前階段的10個藥物)，涵蓋腫瘤、自身免疫、眼科等疾病，大部分為治療性生物制品1或單克隆抗體，部分在中國和美國均有報道。截至65438+2020年2月31日，公司* * *擁有專利65項，較去年同期增加10項。
與國內同行相比，三生郭健的R&D管道不僅涵蓋了TNF-α、HER2、IL-17A等熱門靶點，還探索了當前行業未涉及的IL-5、IL-4Rα、CD25等靶點。同時前瞻性布局多種雙抗體產品，多個在研產品已初見成效。
據智通財經APP顯示，2020年，* * *公司獲得三項臨床批文，提交了在研產品的三項Pre-IND和IND申請，分別為HER2新抗體(612)、IL-1β(613)、註射用重組抗VEGF單克隆抗體(665438)。此外，其他在研管道產品的研發進度也達到了預期。
以靶向IL-17A的藥物為例，IL-17A屬於白細胞介素-17家族。IL-17最早由研究人員在1993年發現。隨後的研究發現，IL-17在宿主防禦、自身免疫性疾病和腫瘤中發揮重要作用。因此，IL-17的研究逐漸成為醫學和免疫學研究的熱點。IL-17A在促進銀屑病、銀屑病關節炎和強直性脊柱炎(AS)的自身免疫反應中的炎癥狀態中起重要作用。
智通財經APP了解到，目前全球上市的針對IL-17A的藥物有兩種，但其藥物市場規模都達到了50億美元左右。其中諾華Cosentyx (secukinumab)於2015 65438+10月21獲批，是全球首個上市的抗IL-17A單克隆抗體。目前主要被批準用於治療斑塊型銀屑病、銀屑病關節炎和強直性脊柱炎。
從國內市場來看，針對IL-17A的新氨基酸序列已有5家國內藥企獲批臨床應用，但尚未有同類產品上市。目前，三生郭健的相關研發進度在國內排名前兩位。根據最新研發進展，已招募608名臨床ⅰa期健康受試者，正在準備臨床ⅱ期。
考慮到未來10年，我國斑塊型銀屑病和強直性脊柱炎的治療率將分別提高到40%和54%，隨著國內品種的上市和醫保支付問題的解決，IL-17抑制劑的比例有望從2020年的1%提高到2030年的28%。華泰證券65438 2020年預計，因此，在持續高效的研發下，608產品有望率先進入國內市場，搶占市場先機，為公司帶來豐厚利潤。
此外，白細胞介素系列靶抗體中的抗IL-5抗體610已完成臨床I期試驗。IL-5是哮喘治療的重要靶點，目前國內尚無上市產品。抗IL-4Rα抗體611已獲得FDA和NMPA的臨床批準，目前正在美國的I期臨床患者中註冊。該靶標在2型炎癥(特應性皮炎、哮喘、鼻竇炎等)的發病機理中起關鍵作用。).目前全球只有壹款產品上市，Dupixent，2019年銷售額超過20億歐元。從這兩款在研產品的研發進度來看，三生郭健處於國內生產第壹梯隊。
公司在研產品重標的臨床試驗正在有序推進。如抗IL-1β人源化單克隆抗體613已完成臨床申報資料的撰寫；雙特異性抗體705和706都已經以中試規模生產。
未來公司仍將以創新抗體藥物研發為戰略方向，繼續聚焦自身免疫性疾病、腫瘤、眼科疾病等抗體藥物國際重點疾病領域。未來3-5年，公司將布局自身綜合抗體產品線的免疫檢查點、巨噬細胞檢查點調節劑、雙特異性抗體、聯合治療等前沿領域，加快創新藥物和新壹代生物治療的進程，提高前沿生物治療的可行性。
不難預見，公司強大的創新產品管道將進壹步擴大公司受益的患者群體，同時為公司打開更多的變現空間。
三生郭健創新R&D模式穩步推進的背後，國際化的質量管理體系和營銷體系的建設功不可沒，而這些也能具體體現公司的系統化競爭優勢。
在生產和質量體系建設領域，三生郭健作為國內為數不多的擁有完整生產線的生物醫藥公司，擁有超過16年的抗體藥物制造經驗。
在營銷領域，三生郭健擁有壹支由經驗豐富的銷售專業人士組成的營銷團隊，並與國內知名醫院和醫療專家建立和保持了穩固的合作關系。與同行業相比，公司銷售團隊的平均創收規模處於國內醫藥行業第壹梯隊，體現了公司銷售團隊的效率。
除了推動公司自主研發等內生增長體系，公司還踐行“外部項目引進來，內部項目走出去”的發展戰略。通過引進國內稀缺、臨床需求高的國際領先藥物，公司可以在技術和產品上快速跟進和超越，走出壹條獨特的成長之路。
目前，三生郭健在巨噬細胞關卡調節物抗體領域與Verseau公司合作。2019-2020年，選擇單克隆抗體VTX-0811和以PSGL-1為靶點的VSIG-4為授權產品，三生郭健負責中國大陸、臺港澳地區的開發和商業化。
三生郭健還與瑞士Numab公司在多特異性抗體領域開展合作，基於Numab技術平臺研發並商業化了壹系列用於癌癥治療的新型多特異性抗體。同時，公司還將大力推進自主研發產品的國際註冊和認證，並將加快國際合作步伐作為重點發展方向之壹。
事實上，公司在推進創新管道全面研發的同時，也在不斷利用自身的系統性競爭優勢，不斷推出重磅產品，鞏固終端市場的領先地位。
核心產品穩固領先地位，新藥上市解鎖“變現”新空間
從Essep、Jiannipe到Septine，三聖郭健前瞻性布局的多元化、高品質產品管道相繼順利落地。這充分證明，三生郭健貫穿R&D、生產、商業化的全產業鏈運營能力，已經成為鞏固公司內功的“系統優勢”。隨著這個體系逐漸進入全面收獲期，公司的價值曲線開始增長。
智通財經APP了解到，易賽普壹直是三生郭健的核心重量級產品。目前，雖然在壹定程度上面臨壓力，但公司根據市場動態，在藥品生產銷售全周期靈活實施合理的產銷安排和價格調整。在擴大藥物在市場上的可及性的同時，也通過“以價換量”來穩固其護城河，使2020年Essep在國內TNF-α抑制劑市場的占有率保持在45.5%。
值得壹提的是，艾塞克斯在中國上市已經超過16年，其療效和安全性在國內市場得到了廣泛的驗證和認可。憑借公司多年學術推廣和銷售經驗的積累和沈澱，埃塞克斯未來有望提高在國內外市場的滲透率，鞏固市場領先地位。
在國內市場，2020年，埃塞克斯覆蓋醫療機構近3700家，其中三級醫院近1.700家。因此，在市場支付能力趨於壹致的情況下，考慮到今年有望上市的預充註射型，易賽普有望逐步穩定市場份額，進壹步鞏固在國內市場的主導地位，銷售峰值有望達到30億元。
在國外市場，三生郭健將根據自身的國際化業務布局規劃，繼續積極推進易賽普等產品在海外市場的註冊上市，推動抗體藥物在其他國家的產品滲透率。目前，易賽普已獲得十幾個國家的上市許可，目前正在東南亞、中東、北非、拉美等地區近65，438+00個國家申請註冊，等待批準上市。
除了不斷鞏固易賽普的市場領先地位，三生郭健依托在生物創新藥方面的技術和產能先發優勢，積極推動新藥上市，解鎖“變現”新空間。
到2020年，三生郭健最引人註目的事情是推動賽普汀的批準和上市。
作為三生郭健2020年實現成功商業化的重量級產品，塞普汀於去年6月獲批上市，成為國內第三個獲批上市的治療性抗體藥物，也是國內首個自主研發上市的創新型抗HER2單克隆抗體藥物。
根據Jost Sullivan報告，國內抗HER2單克隆抗體市場從2014年的14億元增長到2018年的32億元，年復合增長率為23.9%。隨著乳腺癌患者數量的增加，未來抗HER2單克隆抗體藥物市場將快速發展，預計2030年將達到6543.8+036億元的市場規模。
從市場競爭來看，與國內藥企紮堆研發的其他單克隆抗體領域不同，創新型抗HER2單克隆抗體藥物的研發相對較少，且壹般耗時較長。三生郭健是為數不多的既有生產能力又有先發優勢的創新型制藥企業。
另外，2020年65438+2月末，塞普汀通過醫保談判。隨著塞普汀進入醫保後的持續增長，三生郭健有望快速推動抗HER2藥物的市場增長。根據公司10月20日在上交所網站發布的投資者關系活動記錄，三生郭健已於2020年完成賽普汀在110多家醫院的銷售，掛網打碼工作也在大力推進中。今年公司預計完成賽普汀在176醫院的接入。
不難看出，公司憑借多年積累的系統R&D優勢，建立了全面創新的R&D體系，鞏固了市場領先地位。然而，對於這家擁有強大創新R&D實力和系統性競爭優勢的創新型生物醫藥公司，市場尚未合理反映其估值。
據智通財經APP顯示，截至發稿日，公司股價反映的PS估值僅為16.65倍，遠低於公司近幾年的估值中樞。參考目前的科技創新板生物醫藥行業數據，其板塊目前的PS估值中值約為29.75倍，相比三生郭健，顯然仍處於被低估的狀態。
事實上，市場對三生郭健的估值存在壹定的滯後性。因為從業務發展來看，目前推動公司估值增長的不僅僅是在售藥品，公司後續的創新管道即將進入全面收獲期，未來將帶來強勁的業績動力，也推動三生郭健的估值增長。強大的發動機。
智通財經APP觀察到，5438年6月+2020年2月，華泰證券公司研究首次覆蓋三生郭健。華泰證券在研報中認為，2021有望成為三生郭健新時代的開始，公司有望在易賽普調價和西賽汀銷售下進入成長軌道。華泰證券在2021年4月2日的研報中，維持公司“增持”評級，目標價24.34元。