通用名:鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊生產廠家:沈陽奧華制藥有限公司編號:p 2009818145712730規格:0.25g* 20劑型:膠囊包裝:300個單位:盒批準文號:國藥準字H20051722零售價:32.50元-。本品主要成分為鹽酸二甲雙胍,化學名稱為1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。※[圖片:MC . 2005 . 03 . 30 . 18823-SMS-C-5173 . BMP]※分子式C4H11N5 HCl分子量165.63性狀本品為膠囊,內含物。藥理毒理藥理:鹽酸二甲雙胍是壹種降糖藥,能改善二型糖尿病患者的血糖耐受力,降低基礎血糖和餐後血糖。鹽酸二甲雙胍的作用機制不同於其他類型的口服降糖藥,它可以減少肝臟糖的產生,減少腸道對糖的吸收,通過增加外周糖的攝入和利用來提高胰島素的敏感性。與磺脲類藥物不同,鹽酸二甲雙胍不會導致二型糖尿病患者或血糖正常的患者出現低血糖(特殊情況除外-見註意事項)。鹽酸二甲雙胍治療後,胰島素分泌保持不變,而空腹胰島素水平和每日血漿胰島素水平下降。遺傳毒性毒理學研究:Ames試驗、小鼠淋巴細胞基因突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗和小鼠微核試驗均為陰性。生殖毒性:雄性大鼠和雌性大鼠分別給予鹽酸二甲雙胍,劑量高達600mg/kg/天(相當於人類臨床推薦最大日劑量的3倍),對生育能力無影響。當鹽酸二甲雙胍以高達600mg/kg/天的劑量(分別相當於人類臨床推薦日最大劑量的2倍和6倍)給大鼠和家兔服用時,均無致畸作用。對哺乳期大鼠的研究結果表明,鹽酸二甲雙胍可以分泌到乳汁中,達到血漿的水平。致癌性:大鼠給予鹽酸二甲雙胍900mg/kg/天104周,小鼠給予鹽酸二甲雙胍1500mg/kg/天91周(均相當於人類臨床推薦最大日劑量的4倍),動物未發現致癌作用。然而,在900毫克/千克/天的雌性大鼠中,良性間質性子宮息肉的發生率增加。適應癥適用於僅通過飲食和運動不能很好控制的二型糖尿病患者。本品可單獨使用或與磺脲類藥物或胰島素聯合使用。用法與用量:口服,隨餐或飯後服用。初始劑量壹般每日壹次,晚餐時2粒(500mg),根據血糖、尿糖調整劑量。每日最大劑量不超過8粒(2000毫克)。如果壹天壹次8粒(2000mg)不能達到滿意療效,可改為壹天兩次4粒(1000mg)。藥物相互作用格列本脲:二甲雙胍和格列本脲合用時,二甲雙胍的藥代動力學不受影響,但格列本脲的AUC和Cmax會降低。呋塞米:單劑量二甲雙胍與呋塞米合用時,兩種藥物的藥代動力學參數都發生了變化。二甲雙胍的AUC和Cmax分別增加65438±05%和22%,但腎臟清除率無明顯變化。而呋塞米的AUC和Cmax值分別下降12%和31%,半衰期縮短32%,但腎臟清除率無明顯變化。長期以來沒有關於兩種藥物相互作用的數據。硝苯地平:單劑量二甲雙胍與硝苯地平合用時,二甲雙胍的AUC和Cmax分別增加9%和20%,Tmax和半衰期不受尿排泄量增加的影響。二甲雙胍對硝苯地平的藥代動力學參數影響不大。陽離子藥物:如地高辛、嗎啡、阿米洛利、普萘洛爾、奎尼丁、奎寧、雷尼替丁、氨基蝶呤或萬古黴素等。理論上,陽離子藥物通過腎小管消除,可能與二甲雙胍競爭腎小管轉運系統發生相互作用,因此應仔細監測血糖情況,調整劑量。其他:可引起高血糖的藥物與本品合用時,如皮質類固醇、甲狀腺素、雌激素、口服避孕藥、煙酸、鈣通道阻滯劑、苯巴比妥等。,可能導致血糖控制紊亂,所以要密切監測血糖,停用上述藥物時也要密切監測低血糖。
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