契約研究組織(CRO)起源於20世紀80年代初的美國。它是通過合同為醫藥企業、醫療機構、中小型醫療器械研發企業，乃至各種政府資金提供基礎醫學和臨床醫學研發方面專業化服務的學術性或商業性科研機構。
根據工作性質，CRO大致可分為臨床前(Pre-Clinical)CRO和臨床CRO。CRO的臨床研究主要基於臨床試驗。
擴展數據
CRO作為壹種新興產業，起源於20世紀80年代初的美國。當時，隨著FDA對新藥研發管理規定的不斷嚴格和完善，藥物研發的過程變得更加復雜、更加耗時、更加昂貴。醫藥企業逐漸面臨來自以下幾個方面的各種壓力。
1.據統計，在美國壹種新藥從實驗室發現到進入市場大約需要3.5億美元。新化合物的高失敗率意味著後續開發階段的投資風險越大。就壹個全球性的III期臨床試驗而言，其費用壹般在654.38+00萬美元以上。
2.從時間上看，壹個新藥從發現到上市平均需要12年左右，研發期的延長縮短了上市後的專利保護期。尤其是對於壹個銷量很大的藥品，每延遲1天，就意味著年收入減少1萬美元。
3.與此同時，自20世紀80年代以來，以發現新的治療藥物為基礎的生物技術產業開始迅速發展，並形成了壹個創新藥物分支。