國家醫藥產品管理局在收到九價HPV疫苗進口註冊申請後，將其納入優先審評程序，並就該產品的海外臨床數據和上市後安全性監測與企業進行了多次溝通。在四價HPV疫苗前期審批數據的基礎上，有條件接受境外臨床試驗數據並與境外臨床數據橋接，在最短時間內有條件批準該產品進口註冊。同時，國家醫藥產品管理局要求企業制定風險控制計劃，並按要求開展上市後研究。
HPV疫苗是世界上第壹個將癌癥作為適應癥的疫苗。我國批準的九價HPV疫苗是由人乳頭瘤病毒6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒，經過高度純化和混合而成。該疫苗適用於16至26歲的女性，可用於預防宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續感染、癌前病變或由人乳頭瘤病毒引起的非典型病變。對已批準的產品或四價HPV疫苗的活性成分或任何輔助成分過敏者禁用；註射批準的產品或四價HPV疫苗後出現過敏癥狀者，不宜再次接種。
到目前為止，國際上已上市和使用的HPV疫苗品種在中國均有，可以更好地滿足公眾對疫苗接種的不同需求，為宮頸癌的預防提供了壹種新的有效手段。
來源:？國家藥品監督管理局