基因工程技術公司Genentech成立於1976。它的創始人是風險投資家羅伯特·A·斯旺森和生物化學家赫伯特·w·博耶博士。20世紀70年代初,博耶和遺傳學家丹尼·科恩開創了壹個新的科學領域,稱為DNA重組技術。斯旺森對這壹突破非常興奮,他打電話給博伊爾要求會面。博伊爾同意給這位年輕的企業家十分鐘時間。斯旺森對這項技術的熱情和對其商業前景的堅定信念極具感染力,會議從10分鐘延長至3小時:結果,基因工程技術公司宣告誕生。
盡管學術界和商界都對斯旺森和博伊爾表示懷疑,但他們決心將自己的想法付諸實踐。短短幾年,他們證明了異議者是錯的。在這裏妳可以回顧壹下基因泰克公司的發展歷史。1976年4月7日,斯旺森和博伊爾創立了基因工程技術公司。
1977年,基因工程技術公司首次通過微生物(大腸桿菌)生產出人類蛋白質(生長激素抑制素)。
1978年,基因工程技術公司的科學家合成了人工胰島素。1980年,基因工程技術公司上市,公司價格在壹小時內從35美元飆升至88美元,因此其價值飆升至3500萬美元。這壹事件是股市漲幅最大的案例之壹。
1982,首個上市的DNA重組藥物:人工胰島素。(禮來公司獲得了特許權。)
1984,抗血友病因子凝血因子ⅷ的實驗室產品出來了。基因工程技術公司授予卡特生物凝血因子VIII全球生產和銷售特許經營權。
1985,基因工程技術公司獲得美國美國食品藥品監督管理局(FDA)的許可,將其第壹個產品protropin (R)(註射用促生長激素)上市。這是壹種用於治療兒童生長素缺乏癥的生長素。這也是生物技術公司利用DNA重組技術生產和銷售的第壹個藥品。
1986年,基因工程技術公司向FDA授權霍夫曼-羅氏公司的幹擾素α-2用於治療毛細胞白血病,商標為Roferon (R)-A,基因工程技術公司在美國開展了壹項無保險計劃,為沒有保險的貧困患者免費提供人體生長激素。
1987期間,基因工程技術公司被FDA批準上市Activase (R),這是壹種組織纖溶酶原激活劑(t-PA),可以溶解心臟病患者突然心肌梗死時形成的血栓。
1988基因工程技術公司非保險計劃擴展至Activase。
1989,基因工程技術公司開設了兒童看護中心“基因泰克二代”,是美國最大公司旗下的兒童看護中心之壹。FDA批準基因工程技術公司上市Activase治療急性大面積肺血栓形成。基因工程技術公司和瑞士貝塞爾羅西有限公司完成了21億美元的合並。1991,兩家日本t-PA加盟商開始在日本銷售這款產品。
1992年,基因工程技術公司與Rossi公司宣布達成協議,在歐洲主要國家共同開發、註冊和銷售Pulmozyme(R)(重組鏈黴親和素α)吸收液。基因工程技術公司與Rossi公司在以下領域進入研發合作:基於生物技術識別替代新藥的Rossi化學庫自動檢索系統。壹種基於腫瘤不良因子(TNF)攝取的特殊蛋白質。基因工程技術公司將世界上最大的生物技術研究機構——方正研究中心投入使用。該中心的榮譽是獻給創始人羅伯特·斯旺森和赫伯特·博耶博士,以贊揚他們全心全意追求生物技術發展的遠見和決心。
1993年,基因工程技術公司批準FDA上市Nutropin(R)[以核糖體DNA為復制起點的註射用生長激素],用於腎移植前慢性腎虛兒童的治療。基因工程技術公司成立基因工程技術公司成長發展基金會,是壹個獨立的非營利組織。其目的是促進人們對兒童生長發育的了解,鼓勵醫療從業者和護士從事研究,為他們創造以前沒有的機會。
基因工程技術公司已獲得美國、加拿大、瑞典和新澤西州經銷商的許可,銷售用於治療膽囊纖維化的Pulmozyme。基因工程技術公司凝血因子ⅷ-1984授予Miles a特許經營權(原Cutter Biological)-被FDA批準用於治療血友病a .基因工程技術公司的牛生長激素-許可給孟山都公司,以Posilac的名義分銷-獲得FDA許可。Gusto(全球使用鏈黴素和t-Pa進行冠狀動脈閉塞)試驗表明,在465,438+0,000例患者的試驗中,與單獨註射鏈黴素(卡比激酶)相比,混合快速註射激活素和4號肝素酯可使心臟患者死亡率降低65,438+04%。基因工程技術公司宣布了壹項針對惠康基金會的永久性規定,禁止惠康公司在2005年基因工程技術公司專利期到期前在美國銷售t-PA。基因工程技術公司啟動了Access Excellence,這是壹個耗資100萬美元的國家通信網絡項目,目的是使中國的高中生物教師能夠與專家及其同事建立聯系。
1994期間,基因工程技術公司推出“Pulmozyme患者保障”,確保每壹位符合條件、需要Pulmozyme及其相關設備的膽囊纖維化患者都能獲得,確保公司對膽囊纖維化的研究繼續保持不懈的步伐。基因工程技術公司宣布將在加州瓦卡維爾建造壹座造價1.5億美元的新工廠。基因工程技術公司和禮來公司解決了所有懸而未決的專利侵權、合同違約和相關索賠,結束了重組人生長激素的長期糾紛。基因工程技術公司與Alkermes公司達成協議,開展兩種蛋白質的緩釋過程研究,均采用Alkermes公司專有的ProLease(r)微膠囊技術。基因工程技術公司與IDEC制藥公司達成協議,開發IDEC抗CD20單克隆抗體C2B8,用於治療非霍迪金B細胞淋巴瘤。該公司獲得了美國食品和藥物管理局的許可,將壹種活化酶快速註射療法推向市場。該基因工程技術公司與羅氏控股有限公司簽署了壹項協議,該協議延長了羅氏以82.5美元的先決條件價格購買該公司可償還普通股的四年期權,該價格高於每股65,438+0/4。作為協議的壹部分,基因工程技術公司開始獲得歐洲Pulmozyme的專利和加拿大基因工程技術公司的所有產品,因為羅氏負責這些產品的銷售。
1996:公司慶祝成立20周年。經FDA批準,Nutropin AQ(R)(以核糖體DNA為復制起點的註射用生長激素)獲得公司批準。),是首個也是唯壹壹個液體(水性)重組人生長激素,用於治療慢性腎虛患兒腎移植前的生長缺陷,也可用於治療兒童生長激素失衡。該公司被FDA批準上市治療急性缺血和腦出血的激活素。經FDA批準,用於治療身材矮小和特納並發癥的Nutropin將上市。FDA批準該公司上市Pulmozyme,用於治療惡化的膽囊纖維化患者。
在1997中,利妥昔單抗由該公司及其合作夥伴IDEC制藥有限公司上市,經FDA批準用於治療復發或難治性低度惡性或囊泡CD20非Khodykin B細胞淋巴瘤患者。Nutropin獲FDA批準上市,用於治療身材矮小並發特納氏病。安妥樂平和安妥樂平AQ經FDA批準上市,用於治療成人生長素缺乏癥。該公司為生長素患者、癌癥患者及其醫生啟動了壹項名為SPOC(單點聯系)的服務,為客戶提供報銷幫助。該公司與Alteon,Inc .就進壹步開發和營銷匹馬定簽署了壹項協議。匹馬替丁是壹種具有晚期糖基化終產物(A.G.E)結構的氧抑制劑,目前處於第三臨床試驗階段,用於糖尿病患者的腎臟治療。該協議還包括第二代A.G.E結構氧抑制劑的權利,目前正處於臨床前開發階段。該公司與LeukoSite,Inc .就LeukoSite的LDP- 02(壹種用於治療腸炎的人工單克隆抗體)的開發和商業化簽署了協議。該公司與Incyte Pharmaceuticals,Inc .就Incyte的LifeSeq(Tm)的DNA序列和基因表達信息數據庫的使用簽署了壹項協議。
重組人工凝血因子ⅷ治療血友病技術和重組人工凝血因子ⅷ制藥技術獲得專利。相應的,歐洲的1991專利也被授予。為表彰基因工程技術公司對本市生物技術產業建立的傑出貢獻,舊金山將聖布魯諾角大道(Point San Bruno Avenue)的400個街區更名為“DNA Road”,並將基因工程技術公司在新大道的地址指定為“1 DNA Road”。
從65438到0998,在FDA的許可下,基因工程技術公司更改了Pulmozyme的商標,包括對5歲以下膽囊纖維化患者使用Pulmozyme的安全靈活的管理方法。基因工程技術公司獲得了兩項t-Pa變體的新專利。該公司對Centecor,Inc .提起專利侵權訴訟,指控Centecor在美國銷售、引用、使用和進口Retevase(Reteplase) t-PA,侵犯了基因工程技術公司的兩項新專利。基因工程技術公司尋求永久的法律保護和損失賠償。基因工程技術有限公司同意向住友制藥有限公司提供AQ Nutropin和蛋白酶膠囊緩釋人生長激素在日本的開發、進口和分銷。基因工程技術公司授權Connetics公司在美國銷售用於控制慢性肉芽腫病的Actimmune,以及該產品在美國的研發和商業化權利。基因工程技術公司提交壟斷申請,要求將用於治療惡性乳腺癌的赫賽汀(R)(曲妥珠單抗)上市。赫賽汀獲得了FDA的快速跟蹤產品指定,可以保證尋求市場發展的壟斷申請得到及時審查。這家基因工程技術公司與DAKO簽署了壹項協議,根據該協議,DAKO可以開發壹套體外診斷設備,用於識別壹種叫做HER2的生長素受體過度分泌導致的乳腺癌患者。達科還有權與基因工程技術公司合作,用人工單克隆抗體治療HER2和赫賽汀。
在其發展過程中,基因工程公司不斷開發新產品和新技術,以保持其技術和競爭優勢。生物技術是壹個有前途的行業。在世界經濟的大循環中,生物技術與信息技術產業相比微不足道。與IT行業不同,生物醫藥具有投資周期長的特點。但是,真正有眼光的投資者,尤其是風險投資家,以及生物醫藥領域的創業者,是不會放棄這個充滿機遇和挑戰的世界的。羅伯特·斯旺森和赫伯·博伊爾也在其中。羅伯特·斯旺森(1947-)
概述
壹個風險投資家在生物技術發展史上留下了什麽?為了建立企業,並使藥物最終為有需要的人所用,風險投資,也許更重要的是商業敏銳性和創造力,是基因工程技術本身強大而不可或缺的夥伴。
職業
那壹年,羅伯特·斯旺森只有27歲,供職於矽谷最有影響力、最成功的風險投資公司之壹。他開始考慮埋在實驗室裏被奇怪地撥弄的細胞裏的金子。這些實驗室遍布世界各地,更吸引人的是,也許在他自己的後院?他環顧四周,遇到了他認為可以激勵他從微生物學令人興奮的發展中尋求商機的人。他的教育背景為他從事這項事業提供了強有力的保證。他擁有麻省理工學院的化學學士學位和麻省理工學院斯隆商學院的碩士學位。他還擔任了四年花旗銀行的投資總監。
但斯旺森只是在這些朦朧的意識中沈思,沒有清晰深刻的知識。他沒想到,隨機安排的壹次與UCSF(加州大學三藩市分校)科學家的會面,會讓這個把基因控制的可能性變成了壹項具有巨大市場潛力的技術的人來到他面前。在科學和商業中有壹個永恒的真理——機會總是伴隨著最敏捷的頭腦——這是斯旺森無法否認的品質。在安排這次會面時,他想起了自己在基因工程這個胚胎科學領域孤註壹擲的決心,準備離開自己在凱鵬華盈舒適的工作,把所有雞蛋放在初創公司的籃子裏。
從65438年到0975年的這次會議被證明是斯旺森和許多其他從基因工程商業化中受益的人的職業生涯和生活中的壹個裏程碑。當時,這對赫伯特·博伊爾來說是令人興奮的,UCSF給了他過度的工作和不足的資金。正如斯旺森回憶的那樣:“我召集的所有學者都說基因分離的商業應用還有65,438+00年,但赫伯特沒有。”斯旺森的遠見和熱情深深打動了博伊爾,他們吃著三明治,喝著啤酒,想象著未來,時間長達數小時。盡管波義耳成功地從事了科學研究,但他並沒有被卷入商業和企業合作的追求中,因為斯旺森只是壹個年輕人。
1976年春天,斯旺森還沒有說服博伊爾,創辦公司的壹切準備就緒,但他已經說服了他的老板托馬斯·珀金斯。珀金斯拿出了種子基金,斯旺森認真著手將企業的資本、目標和投資回報與分子生物學原理結合起來,事實證明這是他非常擅長的工作。公司最早專註於人胰島素的合成,由基因工程技術公司的科學家在1978完成。這項技術的特許經營權授予禮來公司後,基因工程技術公司成為第壹家在1985推出自己的生物醫藥產品——人生長素。基因工程技術公司從此確立了其在生物技術行業和醫療保健行業的領先地位——壹個極其成功的商業和科學研究機構。
郵政
斯旺森自公司成立以來壹直擔任董事和總裁,直到1990被任命為董事長。與他熱愛運動的搭檔赫伯特·博伊爾不同,斯旺森的愛好傾向於藝術,除了在各種專業委員會擔任壹長串頭銜外,斯旺森還是藝術的贊助人,在舊金山芭蕾舞委員會和現代藝術博物館委員會任職。概述
赫伯特·博耶
赫伯特·博伊爾於1936年出生在賓夕法尼亞州西部的壹個偏遠村莊,並在那裏長大。那裏大多數年輕人的最終目的地是鐵路公司和礦務局。高中畢業後,博伊爾繼續在附近的拉特羅布聖文森特學院學習,同時留在家裏準備醫學預科課程。高中之前,很明顯他不能從培養博士的普通模式中走捷徑。在醫生這壹職業的短期誘惑中,此時他還沒有發現自己被研究工作深深吸引,而波義耳的職業生涯與其他許多作為先驅的分子生物學家截然不同。
職業
波義耳於1958年獲得聖文森特學院生物和化學學士學位,並於1959年與格蕾絲結婚。研究生工作於1963在匹茲堡大學完成,之後在耶魯做了三年博士後。當生物化學、蛋白質化學和酶學引起他的註意時,他參加了當時風靡全國的民權運動。
1966年,波義耳西遷,順理成章地申請到了加州大學舊金山分校的助教職位。從65438到0969,壹種普通的內臟細菌大腸桿菌引起了他的註意,尤其是大腸桿菌中壹些特別有用的抑制酶。博伊爾發現,這些酶具有以特殊形式切割DNA鏈的能力,這在DNA鏈上留下了所謂的“粘性末端”。這些切割尖端通過精確的運動將DNA片段粘在壹起。
因為這壹發現,波義耳在夏威夷的壹次會議上與壹位名叫斯坦利·科恩的斯坦福科學家進行了交談。科恩當時正在研究DNA中被稱為質粒的小環狀結構,這種結構可以在壹些細菌細胞的細胞質中自由流動,並通過DNA鏈解碼獨立復制自己。科恩開發了壹套技術,從細胞中分離出這些質粒,並將其植入其他細胞。將這壹過程與DNA分裂相結合,博耶和科恩可以將DNA片段組合成所需的結構,並植入細菌細胞,這將使植物產生滿足特殊需求的蛋白質。這壹突破是生物技術產業建立的基石。
1975壹個叫羅伯特·斯旺森的年輕人,受雇於矽谷最大的風險投資公司之壹,他看到了新興生物技術的前景,接觸到了博耶。兩人隨後的對話拓寬了博耶的視野,讓他看到了將細胞作為制造激素的“工廠”的可觀商業潛力。1976年,他們共同創辦了Genentech(基因工程技術公司),專註於人胰島素的人工合成。這個目標是由基因工程技術公司的科學家在1978完成的。基因工程技術公司在授予禮來人胰島素特許經營權後,成為1985第壹家推出生物醫藥產品的生物技術公司,其成果就是人生長素。博耶從公司成立到1990壹直擔任副總裁。當時,他放棄了副總裁的職位,以換取董事會的壹個席位。作為美國最早也是最大的生物技術風險投資支持的企業,基因工程公司代表了美國生物醫藥產業未來的發展方向,也為世界風險投資的發展提供了新思路。