這兩天膠囊鉻超標事件讓很多商家對膠囊的銷售產生了質疑。為此,公司將購買膠囊原料的情況通知了各辦事處,希望辦事處工作人員耐心解釋商家,尤其是終端藥店。
貴州百靈企業集團制藥有限公司和天臺山制藥有限公司
膠囊供應商的基本信息
1,青島壹清藥用膠囊有限公司。
公司是專業生產空心硬膠囊的國家重點企業,中國明膠空心膠囊協會標準主要起草人和制定人,中國醫藥包裝協會空心膠囊專業委員會主任委員。
2007年,壹輕公司率先申請GMP認證,並於當年9月通過驗收。經調查,公司嚴格按照藥品生產質量管理規範(GMP)組織生產和質量控制,配備完善的技術檢測機構和訓練有素的檢測人員,確保物料和成品的穩定性。各項指標均符合中華人民共和國藥典2010版,並按照高於國家標準的內控標準科學組織生產,使生產過程處於受控狀態。
原料供應:公司主要以羅賽洛明膠有限公司、包頭東寶明膠有限公司、河南焦作明膠有限公司生產的藥用明膠為原料,按照嚴格的工藝流程、技術指標和質量標準進行生產。為了保證產品質量,公司使用的原輔材料全部來自合格的供應商。明膠是膠囊生產的主要原料,主要使用進口和國產優質明膠;色素、遮光劑等輔料由有藥品或食品生產許可證的專業廠家提供。
2.丹東金丸膠囊有限公司。
公司成立於1996年8月,是丹東金灣集團有限公司的獨立工廠之壹,現有員工131人,其中生產人員111人,管理人員8人,生產技術人員45人。下設技術部、質量部、物業部、生產部、設備部五個部門,其中專業技術人員占35%。分別設置了化驗室、原料庫、空調、熔膠、主機、主機質檢、分揀、分揀質檢、終選、印刷檢驗、機器灌裝檢驗、總檢、成品庫、維修等崗位,使膠囊生產全過程處於質量部的監管之下。
車間總占地面積17357.5m2,建築面積5919.88 m2,其中生產區2601.25 m2,倉儲區450 m2,質檢室面積80 m2,工業辦公區216 m2,輔助用房面積240 m2。
目前擁有八條膠囊生產線,成為國內大型膠囊廠之壹。今年將改建為8萬粒膠囊生產線,使設計產能從30億粒膠囊提高到40億粒膠囊/年。
原料供應:公司主要使用包頭東寶生物科技有限公司生產的100%醫用骨明膠。
3.安徽黃山膠囊股份有限公司
公司成立於6月1988,是專業生產空心膠囊和腸溶空心膠囊的大型膠囊生產企業。車間按GMP要求設計,檢測設備齊全。2000年通過ISO9001質量管理體系認證,占地面積120000平方米,生產車間面積20200平方米,潔凈區凈化等級達到65438+萬。員工560多人。明膠空心膠囊和明膠腸溶空心膠囊生產線48條,可生產00 #、0 #、1 #、2 #、3 #、4 #等多種型號的膠囊,年生產能力超過200億粒。
原料供應:公司主要采用羅賽洛明膠股份有限公司、包頭東寶生物科技有限公司、蚌埠豐源明膠公司生產的優質明膠為原料來源,各項指標均符合中國藥典2010的要求。